Pełen skład leku Iburapid

Produkt leczniczy Iburapid dostępny jest w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum) w ilości odpowiednio 200 mg lub 400 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Iburapid zawierają szereg substancji pomocniczych, które mają znaczenie dla właściwości farmaceutycznych leku. Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę: laktoza, czerwień koszenilowa (E124) oraz azorubina (E122).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki:

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje alergiczne u osób z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki
• Powidon K30 – lepiszcze ułatwiające formowanie tabletki
• Talk – substancja poślizgowa
• Dimetykon – substancja przeciwpieniąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe

³

Otoczka tabletki

• Opadry® 03F240028 Pink – gotowa mieszanka do powlekania tabletek
• Talk – substancja poślizgowa
• Hypromeloza – substancja powlekająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Makrogol 6000 – plastyfikator otoczki
• Czerwień koszenilowa (E124) – barwnik
• Azorubina (E122) – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Iburapid występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 200 mg są błyszczące, purpurowe, obustronnie wypukłe i mają okrągły kształt. Tabletki o mocy 400 mg również mają błyszczący, purpurowy kolor, są obustronnie wypukłe i okrągłe, jednak dodatkowo posiadają charakterystyczne wytłoczenie po jednej stronie w postaci oznakowania „R-06”, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności produktu leczniczego Iburapid wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla zachowania właściwości farmaceutycznych leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁶

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Iburapid pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁸

⁹

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Ze względów bezpieczeństwa i zachowania właściwości farmakologicznych, nie należy mieszać produktu leczniczego Iburapid z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²