Skład jakościowy i ilościowy leku Biotin Polpharma

Biotin Polpharma to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek zawierających 5 mg biotyny (Biotinum) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 5 mg biotyny, co stanowi jej podstawowy składnik aktywny farmakologicznie.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną oraz stabilność preparatu. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 53,9 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Biotin Polpharma obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę tabletce i poprawiająca jej właściwości mechaniczne
• Powidon K 30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne leku

Biotin Polpharma jest dostępny w postaci tabletek do podania doustnego. Tabletki charakteryzują się okrągłym kształtem i są białe lub prawie białe. Mają obustronnie wypukłą powierzchnię, co ułatwia ich połykanie. Średnica każdej tabletki wynosi 5,8–6,2 mm, co pozwala na ich łatwą identyfikację.⁴

Forma opakowania i warunki przechowywania

Preparat Biotin Polpharma jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 10, 20, 30, 60, 90 lub 120 tabletek, co pozwala na dostosowanie ilości leku do planowanej długości terapii. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Dla leku Biotin Polpharma nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej. Producent określił okres ważności na 3 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Biotin Polpharma nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niebezpieczne interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w czasie przechowywania i stosowania.⁷

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸