Skład i postać leku
Metformin hydrochloride Biofarm 500 mg
Metformin hydrochloride Biofarm to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Tabletki mają okrągły kształt, średnicę 11,0 mm ± 0,3 mm, są białe do żółtawego koloru i oznakowane wytłoczeniem „MA”. Substancje pomocnicze obejmują Powidon K90, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromelozę-5 mPas, makrogol 6000 i makrogol 400. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia stabilność i ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne opakowania zawierają od 20 do 60 tabletek, co odpowiada 10 000 mg do 30 000 mg metforminy chlorowodorku łącznie.
Skład jakościowy i ilościowy leku Metformin hydrochloride Biofarm
Metformin hydrochloride Biofarm to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg czystej metforminy jako substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Powidon K90 – polimer stosowany jako lepiszcze w tabletkach
- Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu tabletkowania
Tabletki pokryte są otoczką składającą się z:3
- Hypromeloza-5 mPas – pochodna celulozy stosowana jako główny składnik otoczki
- Makrogol 6000 – polimer poprawiający elastyczność otoczki
- Makrogol 400 – polimer o niższej masie cząsteczkowej, działający jako plastyfikator
Postać farmaceutyczna
Produkt Metformin hydrochloride Biofarm występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te charakteryzują się białym do żółtawego kolorem i są obustronnie wypukłe. Mają okrągły kształt o średnicy 11,0 mm ± 0,3 mm. Cechą charakterystyczną jest oznakowanie „MA” wytłoczone po jednej stronie tabletki.4
Opakowanie i dostępność produktu
Tabletki Metformin hydrochloride Biofarm są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowuje stabilność produktu.5
Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:6
| Wielkość opakowania | Ilość tabletek powlekanych | Łączna zawartość substancji czynnej |
|---|---|---|
| Małe | 20 tabletek | 10 000 mg metforminy chlorowodorku |
| Średnie | 30 tabletek | 15 000 mg metforminy chlorowodorku |
| Duże | 50 tabletek | 25 000 mg metforminy chlorowodorku |
| Bardzo duże | 60 tabletek | 30 000 mg metforminy chlorowodorku |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.7
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu Metformin hydrochloride Biofarm wynosi 3 lata od daty produkcji.8 Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania dla tego produktu leczniczego.9
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Metformin hydrochloride Biofarm nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma znanych interakcji z innymi lekami na poziomie fizycznym lub chemicznym przy równoczesnym podawaniu.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania