Profil bezpieczeństwa leku
Metformin hydrochloride Biofarm 500 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, jednak brak jest doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt; mimo to zaleca się rozważenie przerwania karmienia ze względu na ograniczone dane. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-59 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola funkcji nerek, natomiast u pacjentów z GFR < 30 ml/min stosowanie metforminy jest przeciwwskazane. W przypadku ostrego pogorszenia czynności nerek lek należy tymczasowo odstawić. Metformina jest również przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia metforminą.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-59 ml/min należy stosować zmniejszone dawki i regularnie monitorować czynność nerek. W ostrych stanach pogorszenia czynności nerek należy tymczasowo odstawić lek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia metforminą. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-59 ml/min należy stosować zmniejszone dawki i regularnie monitorować czynność nerek. W ostrych stanach pogorszenia czynności nerek należy tymczasowo odstawić lek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania