Skład i postać leku
Tirosint Sol 175 mcg

Pełny skład leku Tirosint Sol, jego postać oraz forma podania

Tirosint Sol to produkt leczniczy w postaci roztworu doustnego dostarczanego w jednodawkowych pojemnikach. Lek zawiera substancję czynną lewotyroksyny sodowej w precyzyjnie odmierzonych dawkach, co ułatwia precyzyjne dawkowanie tego hormonu tarczycy.¹

Dostępne dawki produktu Tirosint Sol

Tirosint Sol występuje w 12 różnych dawkach, co pozwala na precyzyjne dobranie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda moc dawki oznaczona jest charakterystycznym kolorem na etykiecie pojemnika jednodawkowego:²

Skład jakościowy i ilościowy

W przypadku preparatu Tirosint Sol 175 mikrogramów, każdy mililitr roztworu doustnego zawiera dokładnie 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej jako substancji czynnej.³

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera wyłącznie glicerol 85%, co czyni go produktem o wyjątkowo prostym składzie, pozbawionym dodatkowych substancji pomocniczych, konserwantów czy barwników.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Tirosint Sol występuje w postaci roztworu doustnego zamkniętego w jednodawkowym pojemniku. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtego. Dostarczany jest w białym, nieprzezroczystym pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml. Każdy pojemnik posiada kolorową etykietę (w przypadku dawki 175 mikrogramów – kolor liliowy), która zawiera informację o mocy dawki oraz nazwę produktu (TIROSINT SOL).⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Tirosint Sol jest pakowany w białe, nieprzezroczyste, jednodawkowe pojemniki o pojemności 1 ml, wykonane z polietylenu o małej gęstości (LDPE). Pojemniki te są zgrupowane po 5 sztuk w saszetkach wykonanych z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE). Standardowe opakowanie zawiera 30 jednodawkowych pojemników po 1 ml roztworu.⁶

Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem

Okres ważności i stabilność produktu

Dla leku Tirosint Sol obowiązują następujące okresy ważności:⁸

• Okres ważności zamkniętego produktu: 18 miesięcy
• Okres ważności po pierwszym otwarciu saszetki: 15 dni
• Roztwór z otwartego pojemnika jednodawkowego należy spożyć natychmiast po otwarciu

Forma podania

Tirosint Sol jest przeznaczony do podania doustnego. Jednodawkowy pojemnik należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem, a jego zawartość spożyć natychmiast po otwarciu. Roztwór można podawać bezpośrednio z pojemnika jednodawkowego lub po wylaniu do łyżki czy innego odpowiedniego naczynia.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰