Działania niepożądane
Tirosint Sol 175 mcg

Lek Tirosint Sol (lewotyroksyna sodowa) stosowany w terapii zaburzeń czynności tarczycy może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza w przypadku nietolerancji dawki lub przedawkowania, prowadzącego do tyreotoksykozy jatrogennnej. Objawy te obejmują zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (tachykardia powyżej 100 uderzeń/min, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, dusznica bolesna), neurologiczne (bóle głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, rzekomy guz mózgu), mięśniowo-szkieletowe (osłabienie i skurcze mięśni), ogólne (zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, zmniejszenie masy ciała), pokarmowe (wymioty, biegunka) oraz endokrynologiczne (zaburzenia miesiączkowania). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia, a następnie ostrożne wznowienie terapii pod ścisłą kontrolą lekarską.

Działania niepożądane leku Tirosint Sol

Lek Tirosint Sol (lewotyroksyna sodowa) to preparat stosowany w terapii zaburzeń czynności tarczycy. Jak każdy lek, może wywoływać działania niepożądane, choć przy prawidłowym stosowaniu i regularnym monitorowaniu parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych ich występowanie jest stosunkowo rzadkie. Poniżej omówiono szczegółowo potencjalne działania niepożądane, ich charakterystykę oraz częstotliwość występowania.1

Przyczyny działań niepożądanych

Działania niepożądane Tirosint Sol mogą wystąpić w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

  • Gdy dawka leku nie jest tolerowana przez pacjenta
  • W przypadku nieumyślnego osiągnięcia dawek suprafizjologicznych (przedawkowania)

W takich okolicznościach pacjent może doświadczać objawów charakterystycznych dla nadczynności tarczycy.2

Objawy przedawkowania leku

W przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki, pacjent może doświadczać następujących objawów wynikających z tyreotoksykozy jatrogennnej:

  • Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna
  • Objawy neurologiczne: bóle głowy, drżenie, rzekomy guz mózgu, niepokój wewnętrzny, bezsenność
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie i skurcze mięśni
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe: zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, zmniejszenie masy ciała
  • Zaburzenia pokarmowe: wymioty, biegunka
  • Zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia miesiączkowania

3

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W sytuacji wystąpienia działań niepożądanych zaleca się następujące postępowanie:

  1. Zmniejszenie dawki dobowej leku
  2. W cięższych przypadkach – przerwanie przyjmowania leku na kilka dni
  3. Po ustąpieniu objawów – ostrożne wznowienie leczenia z odpowiednio dostosowanym dawkowaniem

Kluczowe jest dostosowanie dawki pod ścisłą kontrolą lekarską, aby zminimalizować ryzyko nawrotu działań niepożądanych.4

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu Tirosint Sol mogą wystąpić reakcje alergiczne manifestujące się jako:

  • Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy)
  • Reakcje ze strony dróg oddechowych

Reakcje te wymagają natychmiastowego zaprzestania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia przeciwalergicznego.5

Tabela działań niepożądanych leku Tirosint Sol

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych produktu leczniczego Tirosint Sol, sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania według standardów międzynarodowych.<sup data-drug="Tirosint Sol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane (Tabela 1) zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (6

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, mogący powodować trudności w oddychaniu
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Pokrzywka Nieznana Jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze o różnym rozmiarze
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego Tachykardia Nieznana* Przyspieszenie akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Kołatanie serca Nieznana* Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaburzenia rytmu serca Nieznana* Nieprawidłowości w częstotliwości lub regularności akcji serca
Dusznica bolesna Nieznana* Ból w klatce piersiowej wynikający z niedokrwienia mięśnia sercowego
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Nieznana* Różnego typu bóle obejmujące część lub całą głowę
Drżenie Nieznana* Mimowolne, rytmiczne ruchy oscylacyjne części ciała
Niepokój wewnętrzny Nieznana* Uczucie wewnętrznego napięcia, pobudzenia
Bezsenność Nieznana* Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Rzekomy guz mózgu Nieznana* Objawy przypominające obecność guza mózgu, związane z nadciśnieniem śródczaszkowym
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni Nieznana* Zmniejszenie siły mięśniowej
Skurcze mięśni Nieznana* Nagłe, mimowolne i bolesne skurcze mięśni
Zaburzenia ogólne Zaczerwienienie Nieznana* Rozszerzenie naczyń skórnych powodujące zaczerwienienie skóry
Gorączka Nieznana* Podwyższenie temperatury ciała powyżej normy
Nadpotliwość Nieznana* Zwiększone wydzielanie potu
Zmniejszenie masy ciała Nieznana* Niezamierzona utrata masy ciała
Zaburzenia miesiączkowania Nieznana* Nieprawidłowości w regularności, natężeniu lub czasie trwania miesiączki
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Wymioty Nieznana* Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Biegunka Nieznana* Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej lub płynnej konsystencji

*Występują jako objawy nadczynności tarczycy w przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki

Zgłaszanie działań niepożądanych

W ramach stałego monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku, po dopuszczeniu produktu leczniczego Tirosint Sol do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl