Skład i postać leku
Glimepiride Aurovitas 3 mg
Glimepiride Aurovitas to lek w formie tabletek dostępny w dawkach 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, zawierający substancję czynną glimepiryd. Tabletki mają jednolite wymiary 10 mm x 5 mm, są płaskie, podłużne, niepowlekane i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki. Każda dawka charakteryzuje się innym kolorem: 2 mg – biały lub prawie biały, 3 mg – jasnożółty, 4 mg – jasnoniebieski lub prawie niebieski, z odpowiednim oznaczeniem „Y” i numerem dawki (32, 33, 34). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach: 157,50 mg (2 mg tabletka), 156,45 mg (3 mg) oraz 155,35 mg (4 mg), co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Tabletki 3 mg i 4 mg zawierają dodatkowo barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172) oraz indygotynę, lak aluminiowy (E 132).
Glimepiride Aurovitas jest dostępny w opakowaniach blisterowych (PVC/PE/PVDC/Aluminium) zawierających od 15 do 120 tabletek oraz w butelkach HDPE z zamknięciem PP zawierających 500 tabletek. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu, co potwierdza jego stabilność i jakość w dostępnych formach dawkowania.
Skład i postać leku Glimepiride Aurovitas
Glimepiride Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Substancją czynną jest glimepiryd, który występuje w odpowiednich stężeniach w zależności od mocy preparatu.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, Glimepiride Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (PH-101), laktoza jednowodna, powidon (K 25), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian. Dodatkowo, w tabletkach 3 mg znajduje się barwnik – żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast w tabletkach 4 mg – indygotyna, lak aluminiowy (E 132).2
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w składzie tabletek, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu:
- Tabletki 2 mg – zawierają 157,50 mg laktozy jednowodnej
- Tabletki 3 mg – zawierają 156,45 mg laktozy jednowodnej
- Tabletki 4 mg – zawierają 155,35 mg laktozy jednowodnej
Informacja ta jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy.3
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Glimepiride Aurovitas występuje w formie tabletek, które różnią się kolorem w zależności od dawki. Wszystkie tabletki mają takie same wymiary (10 mm x 5 mm) i charakteryzują się płaskim, podłużnym kształtem. Są niepowlekane i posiadają rowek dzielący, który umożliwia podział tabletki na równe dawki.4
| Dawka | Kolor | Wygląd | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 2 mg | Biały lub prawie biały | Płaskie, podłużne, niepowlekane z rowkiem dzielącym | Po jednej stronie, z obu stron rowka wytłoczone oznakowanie „Y” i „32”, druga strona gładka |
| 3 mg | Jasnożółty | Płaskie, podłużne, niepowlekane z rowkiem dzielącym | Po jednej stronie, z obu stron rowka wytłoczone oznakowanie „Y” i „33”, druga strona gładka |
| 4 mg | Jasnoniebieski lub prawie niebieski | Płaskie, podłużne, niepowlekane z rowkiem dzielącym | Po jednej stronie, z obu stron rowka wytłoczone oznakowanie „Y” i „34”, druga strona gładka |
Opakowania i warunki przechowywania
Glimepiride Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5
- Blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierające 15, 30, 50, 60, 90 lub 120 tabletek, pakowane w tekturowe pudełko
- Butelka z HDPE z zamknięciem z PP zawierająca 500 tabletek, pakowana w tekturowe pudełko
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Produkt Glimepiride Aurovitas nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.6
Utylizacja produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Glimepiride Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania