Profil bezpieczeństwa leku
Silamil 10 mg

Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego oraz wykazany u myszy szkodliwy wpływ na rozwój noworodków. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zaburzenia widzenia, senność i zmęczenie. Nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem, a w dokumentacji brak jest ostrzeżeń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstomocz
  2. naglące nietrzymanie moczu
  3. parcie naglące
  4. zespół pęcherza nadreaktywnego
Substancja czynna
  1. solifenacyna
  2. solifenacyna bursztynian
Kategoria leku
  1. leki cholinolityczne
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Silamil (solifenacyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka kobiecego, jednak u myszy wykazano przenikanie substancji i/lub jej metabolitów do mleka matki, co powodowało u noworodków zależne od dawki zaburzenia rozwoju. W związku z tym produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna, jak inne leki o działaniu cholinolitycznym, może powodować zaburzenia widzenia, rzadziej senność i zmęczenie, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt Silamil może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dotyczy dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnym inhibitorem CYP3A4.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnym inhibitorem CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Silamilu (solifenacyny) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale u myszy wykazano przenikanie i szkodliwy wpływ na rozwój noworodków. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować zaburzenia widzenia, senność i zmęczenie, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy dorosłych, w tym seniorów, bez konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min); nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami nerek leczonych silnym inhibitorem CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w skali Child-Pugh); nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby leczonych silnym inhibitorem CYP3A4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: