Dawkowanie i sposób podawania
Silamil 10 mg

Preparat Silamil zawierający 10 mg bursztynianu solifenacyny (odpowiadający 7,5 mg solifenacyny) jest stosowany u dorosłych i osób w podeszłym wieku z początkową dawką 5 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 10 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej. U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny >30 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens ≤30 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę. Podobne ograniczenia dotyczą pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh), gdzie dawka maksymalna również wynosi 5 mg.

Dawkowanie i sposób podawania leku Silamil

Preparat Silamil zawierający 10 mg bursztynianu solifenacyny (co odpowiada 7,5 mg solifenacyny) w postaci tabletek powlekanych jest stosowany według ściśle określonego schematu dawkowania, który powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i jego stanu klinicznego.1

Standardowe dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych, w tym również u osób w podeszłym wieku, zalecana początkowa dawka leku wynosi 5 mg bursztynianu solifenacyny przyjmowana raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej, dawkę można zwiększyć do 10 mg bursztynianu solifenacyny przyjmowanej również raz na dobę. Należy pamiętać, że tabletki 5 mg solifenacyny w postaci bursztynianu mogą być stosowane w celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania.2

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: Ze względu na brak ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, preparat Silamil nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.3

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg przyjmowanej raz na dobę.30 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).”>4

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność podczas terapii i nie przekraczać dawki 5 mg przyjmowanej raz na dobę.5

Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4: W przypadku równoczesnego stosowania ketokonazolu lub innych silnych inhibitorów CYP3A4 (np. rytonawiru, nelfinawiru, itrakonazolu) w dawkach leczniczych, maksymalna dawka preparatu Silamil nie powinna przekraczać 5 mg.6

Sposób podawania

Tabletki Silamil należy przyjmować doustnie. Lek powinien być połykany w całości, bez żucia lub rozkruszania i popijany odpowiednią ilością płynu. Preparat można przyjmować zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od nich.7

Tabela dawkowania preparatu Silamil

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna Częstotliwość podawania Uwagi
Dorośli i osoby w podeszłym wieku 5 mg 10 mg Raz na dobę Dawkę można zwiększyć w razie niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej
Pacjenci z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) 5 mg 10 mg Raz na dobę Modyfikacja dawki nie jest konieczna
Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) 5 mg 5 mg Raz na dobę Wymagana ostrożność podczas leczenia
Pacjenci z lekkim zaburzeniem czynności wątroby 5 mg 10 mg Raz na dobę Modyfikacja dawki nie jest konieczna
Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (7-9 w skali Child-Pugh) 5 mg 5 mg Raz na dobę Wymagana ostrożność podczas leczenia
Pacjenci stosujący jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) 5 mg 5 mg Raz na dobę Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 5 mg
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl