Dawkowanie i sposób podawania
Silamil 10 mg
Preparat Silamil zawierający 10 mg bursztynianu solifenacyny (odpowiadający 7,5 mg solifenacyny) jest stosowany u dorosłych i osób w podeszłym wieku z początkową dawką 5 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 10 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej. U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny >30 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens ≤30 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę. Podobne ograniczenia dotyczą pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh), gdzie dawka maksymalna również wynosi 5 mg.
Dawkowanie i sposób podawania leku Silamil
Preparat Silamil zawierający 10 mg bursztynianu solifenacyny (co odpowiada 7,5 mg solifenacyny) w postaci tabletek powlekanych jest stosowany według ściśle określonego schematu dawkowania, który powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i jego stanu klinicznego.1
Standardowe dawkowanie u dorosłych
U pacjentów dorosłych, w tym również u osób w podeszłym wieku, zalecana początkowa dawka leku wynosi 5 mg bursztynianu solifenacyny przyjmowana raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej, dawkę można zwiększyć do 10 mg bursztynianu solifenacyny przyjmowanej również raz na dobę. Należy pamiętać, że tabletki 5 mg solifenacyny w postaci bursztynianu mogą być stosowane w celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania.2
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież: Ze względu na brak ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, preparat Silamil nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.3
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg przyjmowanej raz na dobę.30 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).”>4
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność podczas terapii i nie przekraczać dawki 5 mg przyjmowanej raz na dobę.5
Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4: W przypadku równoczesnego stosowania ketokonazolu lub innych silnych inhibitorów CYP3A4 (np. rytonawiru, nelfinawiru, itrakonazolu) w dawkach leczniczych, maksymalna dawka preparatu Silamil nie powinna przekraczać 5 mg.6
Sposób podawania
Tabletki Silamil należy przyjmować doustnie. Lek powinien być połykany w całości, bez żucia lub rozkruszania i popijany odpowiednią ilością płynu. Preparat można przyjmować zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od nich.7
Tabela dawkowania preparatu Silamil
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Częstotliwość podawania | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | 5 mg | 10 mg | Raz na dobę | Dawkę można zwiększyć w razie niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej |
| Pacjenci z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) | 5 mg | 10 mg | Raz na dobę | Modyfikacja dawki nie jest konieczna |
| Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) | 5 mg | 5 mg | Raz na dobę | Wymagana ostrożność podczas leczenia |
| Pacjenci z lekkim zaburzeniem czynności wątroby | 5 mg | 10 mg | Raz na dobę | Modyfikacja dawki nie jest konieczna |
| Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (7-9 w skali Child-Pugh) | 5 mg | 5 mg | Raz na dobę | Wymagana ostrożność podczas leczenia |
| Pacjenci stosujący jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) | 5 mg | 5 mg | Raz na dobę | Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 5 mg |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania