Skład i postać leku
Adablok 5 mg
Produkt leczniczy Adablok dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (odpowiadającej 7,5 mg solifenacyny). Tabletki mają okrągły kształt i różnią się kolorem oraz symbolem wytłoczonym na powierzchni: 5 mg jest jasno-żółta z symbolem „390”, a 10 mg jasno-różowa z symbolem „391”. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 109,0 mg w tabletce 5 mg oraz 104,0 mg w tabletce 10 mg. Rdzeń tabletek zawiera także skrobię kukurydzianą, hypromelozę 6 mPa·s oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz odpowiednio żółtego (E172) lub czerwonego (E172) tlenku żelaza, nadających charakterystyczne barwy preparatom.
Pełen skład leku Adablok, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Adablok dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te zawierają jako substancję czynną solifenacyny bursztynian w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg, co odpowiada 3,8 mg oraz 7,5 mg solifenacyny w formie czystej.1
Cechy fizyczne tabletek
Tabletka powlekana Adablok 5 mg charakteryzuje się okrągłym kształtem i jasno-żółtym kolorem. Ma długość około 8 ml i posiada wytłoczony symbol „390″ na jednej stronie, co umożliwia łatwą identyfikację preparatu.2
Tabletka powlekana Adablok 10 mg również ma okrągły kształt, lecz wyróżnia się jasno-różowym kolorem. Podobnie jak tabletka 5 mg, ma długość około 8 ml, natomiast posiada wytłoczony symbol „391″ na jednej stronie.3
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną, którą jest solifenacyny bursztynian, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę.4
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W tabletce 5 mg znajduje się 109,0 mg laktozy jednowodnej, zaś w tabletce 10 mg – 104,0 mg tej substancji.5
Szczegółowy skład tabletek
| Składniki | Tabletka 5 mg | Tabletka 10 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | ||
| Solifenacyny bursztynian | 5 mg (odpowiada 3,8 mg solifenacyny) | 10 mg (odpowiada 7,5 mg solifenacyny) |
| Rdzeń tabletki | ||
| Laktoza jednowodna | 109,0 mg | 104,0 mg |
| Skrobia kukurydziana | obecna | obecna |
| Hypromeloza 6 mPa·s | obecna | obecna |
| Magnezu stearynian | obecny | obecny |
| Otoczka tabletki | ||
| Hypromeloza | obecna | obecna |
| Makrogol 8000 | obecny | obecny |
| Talk | obecny | obecny |
| Tytanu dwutlenek (E171) | obecny | obecny |
| Żelaza tlenek żółty (E172) | obecny | nieobecny |
| Żelaza tlenek czerwony (E172) | nieobecny | obecny |
Rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę 6 mPa·s oraz magnezu stearynian.6
Otoczka tabletki 5 mg składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku żółtego (E172), co nadaje jej charakterystyczny jasno-żółty kolor.7
Otoczka tabletki 10 mg zawiera hypromelozę, makrogol 8000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek czerwony (E172), który jest odpowiedzialny za jasno-różowe zabarwienie tabletki.8
Opakowanie i przechowywanie
Tabletki Adablok pakowane są w blistry z różnych rodzajów folii: PVC/PVDC/Aluminium, PVC/Aclar/Aluminium lub Aluminium/Aluminium. Każdy blister zawiera po 10 tabletek, a następnie blistry umieszczane są w tekturowym pudełku.9
Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10
Warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania. Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium oraz Aluminium/Aluminium nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.11 Natomiast w przypadku blistrów PVC/Aclar/Aluminium, lek nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 30°C.12
Okres ważności
Produkt leczniczy Adablok ma 3-letni okres ważności, co pozwala na długotrwałe przechowywanie preparatu przy zachowaniu jego właściwości terapeutycznych.13
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Adablok do stosowania.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania