Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Adablok

Przed wdrożeniem leczenia produktem Adablok (solifenacyna) konieczne jest wykluczenie innych możliwych przyczyn częstomoczu, takich jak niewydolność serca czy choroby nerek. W przypadku zdiagnozowania zakażenia układu moczowego należy w pierwszej kolejności zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne, a następnie rozważyć włączenie solifenacyny.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Produkt leczniczy Adablok należy stosować ze wzmożoną ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z klinicznie istotnym zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza, u których występuje podwyższone ryzyko zatrzymania moczu²
• Pacjenci z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego lub ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego³
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) – w tej grupie niedozwolone jest stosowanie dawki większej niż 5 mg⁴
• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów wg skali Child-Pugh) – również w tej grupie dawka nie powinna przekraczać 5 mg⁵
• Pacjenci jednocześnie stosujący silne inhibitory CYP3A4, np. ketokonazol – ze względu na ryzyko interakcji lekowych⁶
• Pacjenci z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym lub stosujący jednocześnie leki mogące wywoływać zapalenie przełyku bądź je zaostrzać (np. bisfosfoniany)⁷
• Pacjenci z neuropatią autonomicznego układu nerwowego⁸

Ryzyko zaburzeń kardiologicznych

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. U pacjentów z wcześniej stwierdzonym zespołem wydłużonego odstępu QT oraz hipokaliemią obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz incydenty Torsade de Pointes podczas terapii solifenacyną. Z tego względu zaleca się dokładne monitorowanie funkcji serca u pacjentów z tymi czynnikami ryzyka.⁹

Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego

Skuteczność i bezpieczeństwo solifenacyny nie zostały dotychczas jednoznacznie określone u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego. Zaleca się szczególną ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.¹⁰

Nietolerancja laktozy

Produkt Adablok zawiera laktozę jednowodną (109,0 mg w tabletce 5 mg oraz 104,0 mg w tabletce 10 mg). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.¹¹

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny raportowano występowanie obrzęku naczynioruchowego. W przypadku wystąpienia tego powikłania należy natychmiast przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne oraz środki zaradcze.¹²

Odnotowano również przypadki reakcji anafilaktycznych u pacjentów leczonych bursztynianem solifenacyny. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować odpowiednie środki terapeutyczne.¹³

Czas działania leku

Należy poinformować pacjenta, że maksymalne działanie terapeutyczne produktu Adablok występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia. Jest to istotne dla odpowiedniego zarządzania oczekiwaniami pacjenta wobec terapii.¹⁴