Skład i postać leku
Afenix 5 mg
Produkt leczniczy Afenix dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg oraz 10 mg, zawierających solifenacyny bursztynian jako substancję czynną. Tabletka 5 mg zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,77 mg czystej solifenacyny, natomiast tabletka 10 mg zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, odpowiadające 7,54 mg czystej solifenacyny. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 56,8 mg w tabletce 5 mg oraz 113,6 mg w tabletce 10 mg. Skład rdzenia tabletek jest identyczny dla obu dawek i obejmuje skrobię żelowaną kukurydzianą, laktozę jednowodną oraz stearylofumaran sodu. Otoczka tabletek różni się nieznacznie, zwłaszcza w dawce 10 mg, gdzie dodatkowo występują barwniki: żelaza tlenek czerwony i czarny (E 172), nadające tabletkom różowy kolor, podczas gdy tabletki 5 mg są jasnożółte.
Skład leku Afenix – analiza jakościowa i ilościowa
Produkt leczniczy Afenix występuje w postaci tabletek powlekanych, dostępnych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest solifenacyny bursztynian (Solifenacini succinas). Tabletki 5 mg zawierają 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,77 mg czystej solifenacyny. Z kolei tabletki 10 mg zawierają 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,54 mg czystej solifenacyny.1
Substancje pomocnicze i ich zawartość
Istotnym składnikiem pomocniczym o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. W tabletce 5 mg znajduje się 56,8 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 10 mg zawiera 113,6 mg laktozy jednowodnej.2
Szczegółowy skład tabletek
Tabletki Afenix zawierają specyficzne substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę. Skład rdzenia jest identyczny dla obu dawek, natomiast otoczki nieznacznie się różnią.3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze dla tabletek 5 mg | Substancje pomocnicze dla tabletek 10 mg |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
|
| Otoczka tabletki |
|
|
W składzie otoczki tabletek 10 mg zawarte są dodatkowe substancje barwiące, których nie ma w tabletkach 5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172), co nadaje im charakterystyczny różowy kolor.4
Postać farmaceutyczna leku
Afenix występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki 5 mg są jasnożółte, okrągłe i obustronnie wypukłe. Tabletki 10 mg mają podobny kształt (okrągłe, obustronnie wypukłe), ale różnią się kolorem – są różowe.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Afenix jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności leku wynosi 2 lata. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.7
Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.8
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Afenix nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania