Profil bezpieczeństwa leku
Afenix 5 mg

Solifenacyna (lek Afenix) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie substancji czynnej i/lub jej metabolitów do mleka u zwierząt oraz związane z tym dawkozależne zaburzenia rozwoju noworodków. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność oraz nieprzekraczanie dawki 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Afenix (solifenacyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku u kobiet karmiących.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania solifenacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, które mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone dla tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Afenix (solifenacyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania solifenacyny mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, które mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: