Skład i postać leku
Solifenacin Vivanta 10 mg

Skład leku Solifenacin Vivanta

Produkt leczniczy Solifenacin Vivanta dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian (Solifenacini succinas). Każda tabletka 5 mg zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny, natomiast tabletka 10 mg zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która występuje w ilości 67,75 mg w tabletkach 5 mg oraz 135,5 mg w tabletkach 10 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Hypromeloza 2910 – pochodna celulozy używana jako środek wiążący w tabletce
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu tabletki do powierzchni maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Składniki otoczki różnią się w zależności od dawki leku:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Solifenacin Vivanta występuje w postaci tabletek powlekanych. Postać ta ułatwia połykanie, maskuje nieprzyjemny smak i zapach substancji czynnej oraz chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Charakterystyka wizualna tabletek

• Tabletki 5 mg: Jasnożółte, okrągłe o średnicy 6,00 ± 0,1 mm, dwustronnie wypukłe (grubość 2,60 ± 0,15 mm) z wytłoczonym napisem „S5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.⁶
• Tabletki 10 mg: Jasnoróżowe, okrągłe o średnicy 7,4 ± 0,1 mm, dwustronnie wypukłe (grubość 3,40 ± 0,15 mm) z wytłoczonym napisem „S10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Solifenacin Vivanta są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym kartoniku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska i właściwego postępowania z odpadami farmaceutycznymi.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Solifenacin Vivanta nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami używanymi do pakowania lub przygotowania leku do podania.¹¹