Profil bezpieczeństwa leku
Solifenacin Vivanta 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa