Biorphen
Biorphen to preparat farmaceutyczny zawierający jako substancję czynną fenylefrynę, która należy do grupy leków sympatykomimetycznych (agonistów receptorów alfa-adrenergicznych). Lek stosowany jest głównie w celu zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi w stanach hipotensji, szczególnie podczas znieczulenia ogólnego lub procedur medycznych wymagających stabilizacji hemodynamicznej pacjenta.
Mechanizm działania Biorphenu polega na obkurczaniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia oporu obwodowego i wzrostu ciśnienia tętniczego. Preparat znajduje zastosowanie w medycynie ratunkowej, anestezjologii oraz intensywnej terapii, gdzie szybkie przywrócenie prawidłowego ciśnienia krwi jest kluczowe dla podtrzymania perfuzji narządów.
Stosowanie Biorphenu wymaga monitorowania parametrów hemodynamicznych pacjenta ze względu na możliwość wywołania nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca oraz zmniejszenia przepływu krwi w nerkach i innych narządach wskutek nasilonego skurczu naczyń. Lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biorphen 10 mg/ml
Produkt Biorphen zawierający chlorowodorek fenylefryny 10 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo fenylefryny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka. Ze względu na właściwości wazokonstrykcyjne leku istnieje teoretyczne ryzyko zaburzeń krążenia maciczno-łożyskowego. Fenylefryna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak może negatywnie wpływać na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy niemowląt, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia dziecka.
Biorphen, chlorowodorek fenylefryny, fenylefryna, funkcja rozrodcza, kobieta w wieku rozrodczym, krążenie maciczno-łożyskowe, lek wazokonstrykcyjny, lek zwężający naczynia krwionośne, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek korzyści do ryzyka, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biorphen 0,1 mg/ml
Produkt leczniczy Biorphen, zawierający fenylefryny chlorowodorek w stężeniu 0,1 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, nie posiada specyficznych zaleceń ani ograniczeń dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest oznaczone jako „nie dotyczy” w charakterystyce produktu. Wynika to z faktu, że lek jest stosowany w warunkach kontrolowanych, zwykle w placówkach medycznych pod nadzorem personelu, a pacjent nie prowadzi pojazdów ani nie obsługuje maszyn podczas podawania leku. Mimo to, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane fenylefryny, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego, które mogą pośrednio wpływać na funkcje psychomotoryczne i bezpieczeństwo pacjenta po wypisie.
Biorphen, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, fenylefryny chlorowodorek, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, lecznictwo zamknięte, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancje pomocnicze, układ sercowo-naczyniowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biorphen 0,1 mg/ml
Produkt leczniczy Biorphen, zawierający fenylefryny chlorowodorek w stężeniu 0,1 mg/ml, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Brakuje szczegółowych informacji na temat genotoksyczności, kancerogenności, toksyczności pojedynczej i wielokrotnej dawki oraz teratogenności fenylefryny. W szczególności nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu fenylefryny na płodność i funkcje rozrodcze, co stanowi istotny aspekt bezpieczeństwa przedklinicznego. W związku z tym, ocena ryzyka powinna opierać się przede wszystkim na danych klinicznych zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) oraz na doświadczeniu klinicznym z wieloletniego stosowania fenylefryny.
Biorphen, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, dane przedkliniczne, działanie mutagenne, fenylefryna, funkcje rozrodcze, genotoksyczność, kancerogenność, potencjał kancerogenny, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, teratogenność, toksyczność dawki, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biorphen 0,1 mg/ml
Fenylefryna w roztworze do wstrzykiwań Biorphen (0,1 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania fenylefryny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do oceny ryzyka dla płodu i przebiegu ciąży. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że istnieje bezwzględna konieczność kliniczna. Fenylefryna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego i neurologicznego u niemowląt, dlatego stosowanie leku podczas laktacji jest niewskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. W takich przypadkach zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią i odciągania mleka.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Biorphen 0,1 mg/ml
Przedawkowanie fenylefryny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Biorphen (0,1 mg/ml), może prowadzić do poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, w tym dodatkowych skurczów komorowych, krótkich napadów częstoskurczu komorowego oraz odruchowej bradykardii w odpowiedzi na nadciśnienie tętnicze. Objawy neurologiczne obejmują uczucie pełności w głowie, mrowienie kończyn oraz bóle głowy, a także wymioty jako reakcję na toksyczne stężenie leku. W preparacie ampułka 5 ml zawiera 0,5 mg fenylefryny chlorowodorku (0,4 mg fenylefryny), a fiolka 50 ml – 5 mg substancji czynnej (4 mg fenylefryny), co jest istotne przy ocenie dawki i ryzyka przedawkowania.
arytmia, Biorphen, bloker receptora alfa-adrenergicznego, ból głowy, bradykardia odruchowa, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz komorowy, elektrokardiografia, fentolamina, fenylefryna chlorowodorek, nadciśnienie tętnicze, parametry życiowe, parestezja, przedawkowanie leku, saturacja krwi, skurcz komorowy, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biorphen 10 mg/ml
Produkt leczniczy Biorphen zawiera fenylefryny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/ml (odpowiadające 8,2 mg fenylefryny) w postaci roztworu do wstrzykiwań o pH 3,0-5,0 i osmolarności 270-300 mOsm/L, podawany w ampułkach 1 ml. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje, że kwestia wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego preparatu, co jest związane z jego zastosowaniem w warunkach klinicznych, najczęściej w sytuacjach nagłych lub podczas zabiegów medycznych, a nie w trybie ambulatoryjnym. Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem, zawierającym również 0,103 mmol (2,36 mg) sodu na ampułkę, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej, jednak nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.