Skład i postać leku
Vesoligo 5 mg
Produkt leczniczy Vesoligo dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 5 mg i 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki 5 mg zawierają 109 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg – 104 mg laktozy jednowodnej. Rdzeń tabletek składa się z laktozy jednowodnej (wypełniacz), skrobi kukurydzianej (substancja rozsadzająca), hypromelozy 6cPs (środek wiążący) oraz magnezu stearynianu (środek poślizgowy). Otoczka zawiera hypromelozę 6cPs, makrogol 8000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki: żółty tlenek żelaza (E172) w tabletkach 5 mg i czerwony tlenek żelaza (E172) w tabletkach 10 mg. Tabletki 5 mg są jasnożółte, o średnicy około 8 mm, oznaczone numerem „390”, natomiast tabletki 10 mg są jasnoróżowe, o tej samej średnicy, z oznaczeniem „391”.
Skład produktu leczniczego Vesoligo
Produkt leczniczy Vesoligo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 5 mg i 10 mg. Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian (Solifenacini succinas). W przypadku tabletek 5 mg, każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Natomiast tabletki 10 mg zawierają 10 mg solifenacyny bursztynianu, co przekłada się na 7,5 mg solifenacyny.1
Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: tabletki 5 mg zawierają 109 mg laktozy jednowodnej, zaś tabletki 10 mg zawierają 104 mg laktozy jednowodnej.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletek Vesoligo składa się z następujących substancji pomocniczych:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki
- Skrobia kukurydziana – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Hypromeloza 6cPs – polimerowy środek wiążący
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy usprawniający proces tabletkowania
Otoczka tabletek zawiera następujące składniki:4
- Hypromeloza 6cPs – tworzy podstawową strukturę otoczki
- Makrogol 8000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
- Talk – substancja zapobiegająca sklejaniu się tabletek
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik stosowany tylko w tabletkach 5 mg
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik stosowany tylko w tabletkach 10 mg
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Vesoligo występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Vesoligo 5 mg są okrągłe, w kolorze jasnożółtym, o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem liczbowym „390″ na jednej stronie. Z kolei tabletki Vesoligo 10 mg również mają kształt okrągły, są jasnoróżowe, o średnicy około 8 mm i posiadają oznaczenie liczbowe „391″ na jednej stronie.5
Opakowanie i dostępne wielkości
Tabletki Vesoligo są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające po 10 sztuk tabletek, a następnie umieszczane w pudełkach tekturowych. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu leczniczego Vesoligo nie określono szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Informacje dotyczące przygotowania do stosowania
Produkt Vesoligo nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania. Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.8
Tabela składu produktu Vesoligo
| Składnik | Vesoligo 5 mg | Vesoligo 10 mg | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Substancja czynna | 5 mg solifenacyny bursztynianu (3,8 mg solifenacyny) | 10 mg solifenacyny bursztynianu (7,5 mg solifenacyny) | Działanie terapeutyczne |
| Rdzeń tabletki | |||
| Laktoza jednowodna | 109 mg | 104 mg | Wypełniacz |
| Skrobia kukurydziana | Obecna | Obecna | Substancja rozsadzająca |
| Hypromeloza 6cPs | Obecna | Obecna | Środek wiążący |
| Magnezu stearynian | Obecny | Obecny | Środek poślizgowy |
| Otoczka tabletki | |||
| Hypromeloza 6cPs | Obecna | Obecna | Strukturotwórczy |
| Makrogol 8000 | Obecny | Obecny | Plastyfikator |
| Talk | Obecny | Obecny | Zapobiega sklejaniu |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Obecny | Obecny | Barwnik (biały) |
| Żelaza tlenek żółty (E172) | Obecny | Brak | Barwnik (żółty) |
| Żelaza tlenek czerwony (E172) | Brak | Obecny | Barwnik (różowy) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania