Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Vesoligo 5 mg

Lek Vesoligo (solifenacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka matki oraz potencjalne zaburzenia rozwoju noworodków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność: w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) oraz umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u tych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza jeśli stosują silne inhibitory CYP3A4.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Vesoligo u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania leku Vesoligo należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Vesoligo (solifenacyny) z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Lek Vesoligo może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W zaleceniach dawkowania wskazano, że dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku, mogą przyjmować standardowe dawki leku. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie leku Vesoligo u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Podczas stosowania leku Vesoligo należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Vesoligo (solifenacyny) z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Lek Vesoligo może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W zaleceniach dawkowania wskazano, że dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku, mogą przyjmować standardowe dawki leku. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.