Pełny skład leku Solifenacin US Pharmacia

Solifenacin US Pharmacia jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o mocy 5 mg. Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Tabletki mają okrągły, płaski kształt, są w kolorze białym lub białawym, a na jednej stronie oznaczone są cyfrą „5”.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Ważne jest, aby odnotować, że tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg zawiera 43 mg laktozy jednowodnej oraz 0,042 mg sorbitolu (E 420), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancjami tych składników.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Solifenacin US Pharmacia zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, wpływająca na strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, poprawiający właściwości fizyczne tabletki
• Mannitol – substancja słodząca, ułatwiająca rozpuszczanie tabletki w jamie ustnej
• Sukraloza – substancja słodząca, poprawiająca smak
• Aromat truskawkowo-waniliowy, w skład którego wchodzą:⁴
  • substancje aromatyczne
  • naturalne substancje aromatyczne
  • naturalne preparaty aromatyczne
  • karmel (E 150c) – barwnik
  • maltodekstryna – nośnik substancji aromatycznych
  • sól amonowa kwasu lukrecjowego – substancja poprawiająca smak
  • guma arabska (E 414) – stabilizator
  • sorbitol (E 420) – substancja słodząca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Stearynian magnezu – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna i forma podania

Solifenacin US Pharmacia jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki te są przeznaczone do podania doustnego po uprzednim rozgryzieniu i przeżuciu, co ułatwia ich przyjmowanie, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera 7 tabletek (1 blister po 7 sztuk).⁶

Dla zachowania właściwości leku nie są wymagane specjalne warunki dotyczące temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Solifenacin US Pharmacia wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Solifenacin US Pharmacia nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub podawanie.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Solifenacin US Pharmacia nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych opakowań lub niewykorzystanego produktu.¹⁰