Profil bezpieczeństwa leku
Solifenacin US Pharmacia 5 mg

Solifenacyna, stosowana w terapii zaburzeń czynności pęcherza moczowego, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku i jego metabolitów do mleka matki oraz możliwe zaburzenia rozwoju noworodków. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność oraz nieprzekraczanie dawki 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u tych z ciężkimi zaburzeniami wątroby, zwłaszcza jeśli stosują silne inhibitory CYP3A4.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstomocz
  2. naglące nietrzymanie moczu
  3. parcie naglące
  4. zespół pęcherza nadreaktywnego
Substancja czynna
  1. solifenacyna
  2. solifenacyna bursztynian
Kategoria leku
  1. leki cholinolityczne
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Solifenacin US Pharmacia jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko nie należy stosować leku u kobiet karmiących.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania solifenacyny należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Solifenacyna może być stosowana u osób w podeszłym wieku. W zaleceniach dawkowania nie ma konieczności modyfikacji dawki u seniorów, a skuteczność i bezpieczeństwo są porównywalne z populacją dorosłych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Solifenacin US Pharmacia jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko nie należy stosować leku u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania solifenacyny należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Solifenacyna może być stosowana u osób w podeszłym wieku. W zaleceniach dawkowania nie ma konieczności modyfikacji dawki u seniorów, a skuteczność i bezpieczeństwo są porównywalne z populacją dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: