Skład jakościowy i ilościowy leku Ranlosin Duo

Ranlosin Duo to produkt leczniczy w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne. Każda tabletka składa się z dwóch warstw: warstwy zawierającej 6 mg solifenacyny bursztynianu (co odpowiada 4,5 mg solifenacyny) oraz warstwy zawierającej 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny). Ta dwuskładnikowa formuła została opracowana w celu jednoczesnego dostarczania dwóch substancji aktywnych w jednej postaci leku.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Ranlosin Duo występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, o średnicy około 9 mm, dwuwypukłe i czerwone. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „6 04”, co odnosi się do zawartości substancji czynnych (6 mg solifenacyny i 0,4 mg tamsulosyny).²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Warstwa tamsulosyny o zmodyfikowanym uwalnianiu

Warstwa zawierająca tamsulosynę została zaprojektowana w celu zapewnienia zmodyfikowanego uwalniania tej substancji czynnej. W jej skład wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, która nadaje tabletce odpowiednią konsystencję i strukturę
• Makrogol o dużej masie cząsteczkowej – polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Makrogol – związek ułatwiający uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe i zapobiegający zbrylaniu się proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Warstwa solifenacyny o natychmiastowym uwalnianiu

Warstwa zawierająca solifenacynę została opracowana w taki sposób, aby substancja czynna uwalniała się natychmiast po przyjęciu leku. W jej skład wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca poprawiająca stabilność preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – składnik zapewniający odpowiednią strukturę i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matrycy

Otoczka tabletki

Tabletki Ranlosin Duo posiadają specjalną otoczkę, która składa się z następujących składników:⁵

• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako podstawowy składnik powłoki, zapewniający gładkość i jednolitość otoczki
• Makrogol – związek nadający elastyczność powłoce i ułatwiający jej aplikację
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny czerwony kolor

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Ranlosin Duo jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek i jest umieszczone w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Produkt leczniczy Ranlosin Duo nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Jego okres ważności wynosi 27 miesięcy od daty produkcji.⁷

Sposób usuwania produktu

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania leku Ranlosin Duo. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸