Skład i postać leku
Solifenacin Stada 5 mg

Pełen skład leku Solifenacin Stada

Produkt leczniczy Solifenacin Stada dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian, występujący w dawce 5 mg (co odpowiada 3,8 mg solifenacyny) lub 10 mg (co odpowiada 7,5 mg solifenacyny) w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 107,5 mg w każdej tabletce 5 mg oraz 102,5 mg w każdej tabletce 10 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje składniki występujące w rdzeniu tabletki oraz w otoczce. W skład rdzenia tabletki wchodzą:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz będący cukrem mlecznym
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hypromeloza – półsyntetyczny polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki tabletek różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:⁴

Główną różnicą w składzie otoczki jest wykorzystanie żelaza tlenku żółtego (E172) w tabletkach 5 mg, nadającego im jasnożółty kolor, oraz żelaza tlenku czerwonego (E172) w tabletkach 10 mg, odpowiedzialnego za jasnoróżowe zabarwienie.⁵

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Solifenacin Stada występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 5 mg mają charakterystyczny jasnożółty kolor, są okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8 mm. Natomiast tabletki o mocy 10 mg są jasnoróżowe, również okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8 mm.⁶

Forma podania i opakowania

Tabletki Solifenacin Stada pakowane są alternatywnie w różne rodzaje blistrów:⁷

• Blistry z folii PVC/Aluminium
• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
• Perforowane, jednodawkowe blistry z folii PVC/Aluminium

Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań to: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 105, 120, 150, 180 lub 200 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Solifenacin Stada charakteryzuje się 36-miesięcznym okresem ważności. Nie wymaga szczególnych warunków dotyczących temperatury przechowywania, jednakże powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia ochrony przed wilgocią.⁹

Specjalne środki ostrożności i utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Solifenacin Stada lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Ze względu na skład produktu, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas stosowania leku.¹¹