Profil bezpieczeństwa leku
Solifenacin Stada 5 mg
Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego oraz wykazany u myszy niekorzystny wpływ na rozwój noworodków. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i nieprzekraczanie dawki 5 mg, a stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializom lub leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie solifenacyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie są dostępne żadne dane dotyczące wydzielania solifenacyny do mleka kobiecego, ale u myszy wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i niekorzystnie wpływają na rozwój noworodków. Dlatego należy unikać stosowania solifenacyny w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Solifenacyna, jak inne leki antycholinergiczne, może powodować nieostre widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćSolifenacyna może być stosowana u osób starszych. W sekcji dawkowania podano, że zalecana dawka dotyczy również osób w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów poddawanych hemodializom oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w trakcie leczenia silnym inhibitorem CYP3A4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh 7-9) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby w trakcie leczenia silnym inhibitorem CYP3A4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie solifenacyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale u myszy wykazano niekorzystny wpływ na rozwój noworodków. Zaleca się unikanie stosowania. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Solifenacyna może powodować nieostre widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Solifenacyna może być stosowana u osób starszych. Zalecana dawka dotyczy również osób w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i nie przekraczać dawki 5 mg. Przeciwwskazana u pacjentów poddawanych hemodializom oraz z ciężką niewydolnością nerek w trakcie leczenia silnym inhibitorem CYP3A4. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby i nie przekraczać dawki 5 mg. Przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz z umiarkowaną niewydolnością wątroby w trakcie leczenia silnym inhibitorem CYP3A4. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania