Skład jakościowy i ilościowy leku Beloflow

Produkt leczniczy Beloflow występuje w dwóch wariantach dawkowania: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian (Solifenacini succinas). Każda tabletka powlekana Beloflow 5 mg zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Natomiast w przypadku tabletki Beloflow 10 mg zawartość substancji czynnej wynosi 10 mg solifenacyny bursztynianu, co przekłada się na 7,5 mg solifenacyny.¹

Ważnym aspektem składu leku są substancje pomocnicze o znanym działaniu, wśród których warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. W tabletce 5 mg znajduje się 54,25 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 10 mg zawiera 108,50 mg tej substancji.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Beloflow zawiera starannie dobrany zestaw substancji pomocniczych, które tworzą zarówno rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę. W rdzeniu tabletki znajdują się:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany w preparatach farmaceutycznych
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku:³

Różnice w składzie otoczki wpływają na charakterystyczne zabarwienie tabletek, gdzie Beloflow 5 mg ma kolor jasnożółty, natomiast Beloflow 10 mg – jasnoróżowy.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Beloflow występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd i właściwości fizyczne różnią się w zależności od dawki:

• Beloflow 5 mg – okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana w kolorze jasnożółtym, o średnicy 5,8 mm, bez linii podziału.
• Beloflow 10 mg – okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana w kolorze jasnoróżowym, o średnicy 7,9 mm, z linią podziału po jednej stronie i gładką drugą stroną. Istotną cechą tabletek 10 mg jest możliwość ich podziału na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania.

Charakterystyczne cechy wizualne tabletek umożliwiają łatwe rozróżnienie dawek i pomagają w identyfikacji produktu.⁵

Opakowanie, okres ważności i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Beloflow jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań blistrowych:

• Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe blistry zapewniające odpowiednią ochronę produktu
• Blistry z folii Aluminium/Aluminium – blistry o zwiększonej barierowości

Produkt leczniczy Beloflow jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Beloflow wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. Jest to standardowy termin dla stabilnych preparatów farmaceutycznych tego typu.⁷

W zakresie przechowywania, dla leku Beloflow nie określono specjalnych środków ostrożności. Oznacza to, że preparat można przechowywać w standardowych warunkach temperaturowych i wilgotnościowych, bez konieczności stosowania szczególnych zabezpieczeń.⁸

Usuwanie i przygotowanie leku do stosowania

W przypadku leku Beloflow nie wprowadzono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego przygotowania do stosowania. Oznacza to, że lek nie wymaga szczególnych procedur przed podaniem pacjentowi ani specjalnych metod utylizacji.⁹

W kontekście niezgodności farmaceutycznych, dla produktu Beloflow określono status „nie dotyczy”, co wskazuje na brak znanych interakcji z innymi substancjami lub materiałami, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo preparatu.¹⁰