Profil bezpieczeństwa leku
Beloflow 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Beloflow u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Z tego względu produktu Beloflow nie należy stosować u karmiących matek.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania leku Beloflow należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Beloflow (solifenacyny) z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Beloflow może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa