Dawkowanie i sposób podawania leku HEVASCOL

HEVASCOL to produkt leczniczy o stężeniu 480 mg I/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający 1280 mg etiodowanego oleju na ml, co odpowiada 480 mg jodu. Przedstawione poniżej informacje dotyczą szczegółowych zasad dawkowania oraz sposobu podawania leku w różnych wskazaniach diagnostycznych i interwencyjnych.¹

Dawkowanie w radiologii diagnostycznej

Limfografia

Limfografia z wykorzystaniem produktu HEVASCOL polega na wstrzyknięciu środka kontrastowego do obwodowego naczynia chłonnego, co umożliwia wizualizację układu chłonnego aż do przewodu piersiowego. Przed podaniem produktu HEVASCOL zaleca się wstrzyknięcie jałowego roztworu barwiącego, który pomoże w lokalizacji zbiorczych naczyń chłonnych.²

Typowe miejsca podania to grzbietowa strona stopy lub dłoni w pierwszej, trzeciej lub czwartej przestrzeni międzypalcowej. Po wypreparowaniu pod znieczuleniem miejscowym należy nakłuć zabarwione naczynia specjalną kaniulą. Produkt HEVASCOL musi być wstrzyknięty, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach.³

Wymagane jest zastosowanie pompy infuzyjnej do powolnego podawania leku. Szybkość infuzji nie może przekraczać 0,1 ml na minutę i musi być dostosowana do wydolności transportowej układu chłonnego. W przypadku wystąpienia bólu podczas podawania należy zmniejszyć szybkość infuzji.⁴

Należy regularnie weryfikować przepływ środka kontrastowego w obrazowaniu RTG, co umożliwia wczesne wykrycie wynaczynienia lub nieprawidłowego wkłucia. Infuzję kończy się po osiągnięciu poziomu piątego kręgu lędźwiowego.⁵

Obrazy radiograficzne wykonane po zakończeniu infuzji (faza napełniania: limfangiogram) oraz następnego dnia (faza akumulacji: limfadenogram) dostarczają istotnych informacji na temat zmian morfologicznych w zobrazowanych naczyniach i węzłach chłonnych.⁶

Zalecane dawkowanie w limfografii

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z chorobami układu krążenia, oddechowego lub nerwowego produkt należy podawać ze szczególną ostrożnością. U pacjentów z niewydolnością układu krążenia dawkę należy odpowiednio dostosować lub zrezygnować z badania, gdyż część podanego produktu może przejściowo zablokować kapilary płucne.⁷

U dzieci i pacjentów z niedowagą dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. Dla dzieci w wieku od 1 roku do 2 lat wystarczająca jest dawka 1 ml na kończynę.⁸

Fistulografia

Ilość środka kontrastowego, jaka ma być podana podczas fistulografii, należy określić przed badaniem na podstawie szacowanych wymiarów przetoki. Produkt HEVASCOL podaje się zwykle w jednorazowej dawce.⁹

Histerosalpingografia

Podczas histerosalpingografii produkt HEVASCOL należy podawać pod kontrolą fluoroskopową, wstrzykując powoli do jamy macicy po 2 ml za każdym razem, aż potwierdzona zostanie drożność jajowodów. Łączna objętość do wstrzyknięcia zależy od pojemności jamy macicy i zwykle nie przekracza 15 ml.¹⁰

Ważne jest, aby dawka produktu HEVASCOL podawana w ramach histerosalpingografii była możliwie jak najmniejsza, co pozwoli zminimalizować ryzyko zaburzenia czynności tarczycy.¹¹

Produkt należy powoli wstrzykiwać do kanału szyjki macicy poprzez odpowiedni cewnik lub kaniulę. Jeśli pacjentka odczuwa znaczący dyskomfort, należy przerwać podawanie wstrzyknięcia. Optymalnie badanie powinno być wykonywane w fazie pęcherzykowej cyklu menstruacyjnego.¹²

Dawkowanie w radiologii interwencyjnej

Przeztętnicza chemoembolizacja raka wątrobowokomórkowego

Produkt HEVASCOL podaje się selektywnie przez cewnik wprowadzony do tętnicy wątrobowej. Zabieg musi być wykonany w pracowni radiologii interwencyjnej z odpowiednim wyposażeniem.¹³

Dawka produktu HEVASCOL zależy od wielkości zmiany nowotworowej, ale zwykle nie powinna przekraczać łącznej objętości 15 ml u dorosłych pacjentów.¹⁴

Produkt HEVASCOL może być mieszany z lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak cisplatyna, doksorubicyna, epirubicyna i mitomycyna. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji i środków ostrożności dotyczących stosowania leków przeciwnowotworowych.¹⁵

Instrukcja przygotowania mieszaniny produktu HEVASCOL z lekiem przeciwnowotworowym

1. Przygotować dwie strzykawki na tyle duże, by zmieściły całą objętość mieszaniny. Pierwsza strzykawka powinna zawierać roztwór leku przeciwnowotworowego, a druga strzykawka – produkt HEVASCOL.¹⁶
2. Połączyć obie strzykawki trójdrożnym zaworem typu stopcock.¹⁷
3. Wykonać 15 do 20 cykli naprzemiennego wciśnięcia i cofnięcia tłoka w obu strzykawkach, aby uzyskać jednorodną mieszaninę. Zalecane jest rozpoczęcie od wciśnięcia tłoka strzykawki z lekiem przeciwnowotworowym.¹⁸
4. Mieszaninę należy przygotować bezpośrednio przed użyciem i zużyć ją szybko po przygotowaniu (w ciągu 3 godzin). W razie potrzeby, podczas zabiegu radiologii interwencyjnej można ponownie zhomogenizować mieszaninę w wyżej opisany sposób.¹⁹
5. Po uzyskaniu odpowiedniej mieszaniny, należy wstrzyknąć ją do mikrocewnika przy użyciu strzykawki o pojemności 1 do 3 ml.²⁰

Zabieg chemoembolizacji można powtarzać co 6 do 8 tygodni w zależności od odpowiedzi guza i stanu pacjenta.²¹

Chemoembolizacja – grupy specjalne pacjentów

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu HEVASCOL w chemoembolizacji raka wątrobowokomórkowego w populacji dzieci i młodzieży.²²

Pacjenci w podeszłym wieku: Produkt należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom w wieku ponad 65 lat z chorobą zasadniczą układu krążenia, oddechowego lub nerwowego. Zmniejszenie podawanej dawki może zapobiec niepożądanej zatorowości płucnej, do jakiej może dojść podczas chemoembolizacji raka wątroby.²³

Sposób podania

Produkt HEVASCOL należy podawać przy użyciu odpowiedniej szklanej strzykawki lub innego wyrobu, którego zgodność z produktem HEVASCOL została potwierdzona w badaniu. Podczas stosowania takich wyrobów konieczne jest przestrzeganie aktualnych instrukcji ich używania.²⁴