Dawkowanie i sposób podawania – Mitomycin Accord 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Mitomycin Accord 20 mg

Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w chemioterapii, przy ścisłym wskazaniu i monitorowaniu parametrów hematologicznych. Podanie dożylne musi być prawidłowe, gdyż pozażylne prowadzi do rozległej martwicy tkanek. W monoterapii zalecane dawki wynoszą 10-20 mg/m² co 6-8 tygodni, 8-12 mg/m² co 3-4 tygodnie lub 5-10 mg/m² co 1-6 tygodni, z maksymalną dawką 20 mg/m² na pojedyncze podanie i skumulowaną 60 mg/m². W chemioterapii wielolekowej dawki są mniejsze, a modyfikacje protokołów bez istotnej przyczyny są niewskazane ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności szpiku. Mitomycyna nie może być rozpuszczana w wodzie do wstrzykiwań. Podanie dopęcherzowe obejmuje dawki 20-40 mg rozpuszczone w 20-40 ml buforu fosforanowego pH 7,4 lub roztworu NaCl 0,9%, stosowane raz w tygodniu przez 8-12 tygodni, przy pH moczu >6 dla optymalnej skuteczności. Alternatywnie stosuje się dawki 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg) z czasem retencji 1-2 godziny, podawane 1-3 razy w tygodniu.

Pobierz ChPL PDF Mitomycin Accord – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego – 20 mg

Wskazania

Substancja czynna

mitomycyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania mitomycyny

Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w prowadzeniu tego rodzaju leczenia, gdy istnieje ścisłe wskazanie do jej stosowania i przy ciągłej kontroli parametrów hematologicznych. Kluczowe jest prawidłowe podanie dożylne, ponieważ podanie pozażylne prowadzi do rozległej martwicy tkanek mających kontakt z lekiem.¹

Dostępne drogi podania

Mitomycin Accord (10 mg, 20 mg, proszek do sporządzania roztworu) może być podawany następującymi drogami:²

Wstrzyknięcie dożylne
Infuzja dożylna
Podanie do pęcherza moczowego

Podanie dożylne

W przypadku monoterapii, mitomycyna zwykle podawana jest w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego. Należy bezwzględnie przestrzegać zalecanych schematów dawkowania:³

Dawka mitomycyny	Częstotliwość podawania
10-20 mg/m² powierzchni ciała	Co 6-8 tygodni
8-12 mg/m² powierzchni ciała	Co 3-4 tygodnie
5-10 mg/m² powierzchni ciała	Co 1-6 tygodni

Należy pamiętać, że dawki większe niż 20 mg/m² nasilają objawy działań toksycznych bez uzyskania dodatkowych korzyści terapeutycznych. Maksymalna skumulowana dawka mitomycyny wynosi 60 mg/m².⁴

W przypadku stosowania mitomycyny jako składnika chemioterapii wielolekowej, dawkowanie jest znacznie mniejsze. Ze względu na ryzyko addytywnego wpływu toksycznego na czynność szpiku kostnego, nie wolno bez istotnego powodu modyfikować ustalonych protokołów leczenia.⁵

Ważne ostrzeżenie: Mitomycin Accord 10 mg, 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji nie wolno rozpuszczać w wodzie.⁶

Podanie do pęcherza moczowego

Przy podaniu dopęcherzowym należy stosować następujący schemat:⁷

Dawka: 20-40 mg mitomycyny
Rozpuszczalnik: 20-40 ml roztworu buforu fosforanowego o pH 7.4 lub roztworu chlorku sodu (0,9%) lub wody do wstrzykiwań
Częstotliwość: raz w tygodniu
Czas trwania leczenia: 8-12 tygodni

Dla skutecznego leczenia pH moczu powinno być wyższe niż 6. Ta wartość jest istotna dla optymalnego działania leku w pęcherzu moczowym.

Dostępny jest również alternatywny schemat dawkowania stosowany w celu zapobiegania nawrotom powierzchownego raka pęcherza moczowego:⁸

Dawka: 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg masy ciała) mitomycyny
Sposób podania: poprzez cewnik
Częstotliwość: raz lub trzy razy w ciągu tygodnia
Czas retencji: roztwór powinien pozostawać w pęcherzu przez 1-2 godziny

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dawkę mitomycyny należy zmodyfikować w następujących grupach pacjentów:⁹

Pacjenci wcześniej intensywnie leczeni cytostatykami – konieczna redukcja dawki ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności
Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku kostnego – zmniejszona dawka w celu uniknięcia dalszej supresji szpiku
Pacjenci w podeszłym wieku – rozważyć redukcję dawki; dane kliniczne dotyczące stosowania u pacjentów ≥65 lat są niewystarczające¹⁰

Przeciwwskazania i ograniczenia w stosowaniu

Mitomycyny nie należy stosować w następujących przypadkach:¹¹

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek – przeciwwskazane
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby – niezalecane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa

Stosowanie w populacji pediatrycznej

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania mitomycyny u dzieci i młodzieży do 17 lat, dlatego nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹²

Szczegóły dotyczące sposobu podania

Mitomycyna jest przeznaczona do podawania we wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji dożylnej lub do podania do pęcherza moczowego po wcześniejszym rozcieńczeniu. Produkt może być wykorzystany częściowo po odpowiednim przygotowaniu roztworu.¹³

Istotne uwagi praktyczne:¹⁴

Produktu leczniczego Mitomycin Accord nie wolno używać w mieszanych wstrzyknięciach
Inne roztwory do wstrzykiwań lub roztwory do infuzji muszą być podawane oddzielnie
Należy bezwzględnie unikać przypadkowego pozażylnego podania mitomycyny ze względu na ryzyko martwicy tkanek

Przed przygotowaniem i podaniem leku należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą rekonstytucji i rozcieńczenia produktu leczniczego, która znajduje się w odpowiedniej sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.