Profil bezpieczeństwa leku
Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na jej mutagenne, teratogenne i rakotwórcze działanie oraz ryzyko nefrotoksyczności. U seniorów konieczne jest zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie ze względu na ryzyko przedłużającej się depresji szpiku kostnego wynikającej z obniżonej wydolności narządów wewnętrznych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie mitomycyny jest przeciwwskazaniem względnym z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuMitomycyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Wydaje się, że przenika do mleka kobiecego, a ze względu na udowodnione działanie mutagenne, teratogenne i rakotwórcze, nie może być podawana w tym okresie. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka musi przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMitomycyna może wywoływać nudności i wymioty, wydłużając czas reakcji do takiego stopnia, że dochodzi do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ryzyko to jest większe w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie mitomycyny i alkoholu może nasilać działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty oraz dodatkowo wydłużać czas reakcji, co zwiększa ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku wydolność narządów wewnętrznych jest często fizjologicznie gorsza, co może powodować przedłużającą się depresję szpiku kostnego. Mitomycynę należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności i ściśle monitorować stan pacjenta. Dawkę należy zmniejszyć w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuMitomycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W przypadku pojawienia się objawów niewydolności nerek (nefrotoksyczności) podawanie produktu należy natychmiast przerwać.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania mitomycyny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, gdyż brak jest danych dotyczących skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie pacjentów. Stosowanie jest przeciwwskazaniem względnym.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Mitomycyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Przenika do mleka kobiecego, a ze względu na działanie mutagenne, teratogenne i rakotwórcze, nie może być podawana w tym okresie. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka musi przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Mitomycyna może wywoływać nudności i wymioty, wydłużając czas reakcji do takiego stopnia, że dochodzi do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to jest większe w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie mitomycyny i alkoholu może nasilać działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty oraz dodatkowo wydłużać czas reakcji, co zwiększa ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku wydolność narządów wewnętrznych jest często fizjologicznie gorsza, co może powodować przedłużającą się depresję szpiku kostnego. Mitomycynę należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności i ściśle monitorować stan pacjenta. Dawkę należy zmniejszyć w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zakazane | Mitomycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W przypadku pojawienia się objawów niewydolności nerek (nefrotoksyczności) podawanie produktu należy natychmiast przerwać. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania mitomycyny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, gdyż brak jest danych dotyczących skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie pacjentów. Stosowanie jest przeciwwskazaniem względnym. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania