Profil bezpieczeństwa leku
Mitomycin Accord 20 mg

Mitomycyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na jej mutagenne, teratogenne i rakotwórcze działanie oraz ryzyko nefrotoksyczności. U seniorów konieczne jest zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie ze względu na ryzyko przedłużającej się depresji szpiku kostnego wynikającej z obniżonej wydolności narządów wewnętrznych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie mitomycyny jest przeciwwskazaniem względnym z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Mitomycyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Wydaje się, że przenika do mleka kobiecego, a ze względu na udowodnione działanie mutagenne, teratogenne i rakotwórcze, nie może być podawana w tym okresie. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka musi przerwać karmienie piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mitomycyna może wywoływać nudności i wymioty, wydłużając czas reakcji do takiego stopnia, że dochodzi do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ryzyko to jest większe w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie mitomycyny i alkoholu może nasilać działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty oraz dodatkowo wydłużać czas reakcji, co zwiększa ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku wydolność narządów wewnętrznych jest często fizjologicznie gorsza, co może powodować przedłużającą się depresję szpiku kostnego. Mitomycynę należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności i ściśle monitorować stan pacjenta. Dawkę należy zmniejszyć w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Mitomycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W przypadku pojawienia się objawów niewydolności nerek (nefrotoksyczności) podawanie produktu należy natychmiast przerwać.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania mitomycyny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, gdyż brak jest danych dotyczących skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie pacjentów. Stosowanie jest przeciwwskazaniem względnym.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Mitomycyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Przenika do mleka kobiecego, a ze względu na działanie mutagenne, teratogenne i rakotwórcze, nie może być podawana w tym okresie. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka musi przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Mitomycyna może wywoływać nudności i wymioty, wydłużając czas reakcji do takiego stopnia, że dochodzi do upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to jest większe w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie mitomycyny i alkoholu może nasilać działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty oraz dodatkowo wydłużać czas reakcji, co zwiększa ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku wydolność narządów wewnętrznych jest często fizjologicznie gorsza, co może powodować przedłużającą się depresję szpiku kostnego. Mitomycynę należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności i ściśle monitorować stan pacjenta. Dawkę należy zmniejszyć w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zakazane Mitomycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W przypadku pojawienia się objawów niewydolności nerek (nefrotoksyczności) podawanie produktu należy natychmiast przerwać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania mitomycyny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, gdyż brak jest danych dotyczących skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie pacjentów. Stosowanie jest przeciwwskazaniem względnym.
  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: