Dawkowanie i sposób podawania – Mitomycin Accord 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Mitomycin Accord 40 mg

Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w terapii cytotoksycznej, przy ścisłym wskazaniu i monitorowaniu parametrów hematologicznych. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie, gdyż podanie pozażylne prowadzi do rozległej martwicy tkanek. W monoterapii dawki wahają się od 5 do 20 mg/m² powierzchni ciała, podawane w odstępach od 1 do 8 tygodni, w zależności od schematu terapeutycznego. Maksymalna dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 20 mg/m², a skumulowana 60 mg/m², ze względu na wzrost toksyczności bez korzyści terapeutycznych. W terapii skojarzonej dawki są niższe, a modyfikacje dawkowania wymagają uzasadnienia medycznego ze względu na ryzyko addytywnej mielotoksyczności.

Pobierz ChPL PDF Mitomycin Accord – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji – 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania mitomycyny

Standardowe dawkowanie w chemioterapii jednolekowej
Dawkowanie w chemioterapii wielolekowej
Modyfikacja dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów
Przeciwwskazania dotyczące dawkowania
Sposób podawania leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

mitomycyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania mitomycyny

Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w prowadzeniu tego rodzaju leczenia, gdy istnieje ścisłe wskazanie do jej stosowania i przy ciągłej kontroli parametrów hematologicznych. Konieczne jest bezwzględne przestrzeganie dożylnej drogi podania, gdyż przypadkowe podanie pozażylne prowadzi do rozległej martwicy tkanek mających kontakt z produktem.¹

Standardowe dawkowanie w chemioterapii jednolekowej

W monoterapii mitomycyna jest zazwyczaj podawana w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego. Dawkowanie należy ustalić w zależności od przyjętego schematu terapeutycznego:²

Schemat dawkowania	Zalecana dawka	Częstotliwość podawania
Schemat 1	10-20 mg/m² powierzchni ciała	Co 6-8 tygodni
Schemat 2	8-12 mg/m² powierzchni ciała	Co 3-4 tygodnie
Schemat 3	5-10 mg/m² powierzchni ciała	Co 1-6 tygodni

Należy podkreślić, że dawki przekraczające 20 mg/m² powierzchni ciała powodują nasilenie działań niepożądanych bez dodatkowych korzyści terapeutycznych. Maksymalna skumulowana dawka mitomycyny nie powinna przekraczać 60 mg/m² powierzchni ciała.³

Dawkowanie w chemioterapii wielolekowej

W przypadku stosowania mitomycyny jako składnika terapii wielolekowej, dawki są znacznie niższe niż w monoterapii. Ze względu na ryzyko addytywnego działania toksycznego na szpik kostny, nie należy modyfikować ustalonych protokołów leczenia bez istotnego uzasadnienia medycznego.⁴

Modyfikacja dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów

Dawkowanie wymaga modyfikacji w następujących grupach pacjentów:⁵

Pacjenci po wcześniejszej intensywnej chemioterapii – konieczna redukcja dawki
Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku kostnego – konieczna redukcja dawki
Pacjenci w podeszłym wieku – konieczna redukcja dawki (należy zaznaczyć, że dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania mitomycyny u pacjentów powyżej 65 roku życia są ograniczone)⁶

Przeciwwskazania dotyczące dawkowania

Zaburzenia czynności nerek: stosowanie mitomycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane.⁷

Zaburzenia czynności wątroby: nie zaleca się stosowania mitomycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.⁸

Dzieci i młodzież: bezpieczeństwo i skuteczność mitomycyny u pacjentów poniżej 17 roku życia nie zostały ustalone.⁹

Sposób podawania leku

Mitomycin Accord (40 mg) jest przeznaczony do podawania wyłącznie:¹⁰

we wstrzyknięciu dożylnym
w infuzji dożylnej po wcześniejszym rozcieńczeniu

Ważne ostrzeżenia dotyczące przygotowania i podawania leku:¹¹

Mitomycinu Accord 40 mg, proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji nie wolno rozpuszczać w wodzie, niezależnie od drogi podania
Produktu nie wolno używać w mieszanych wstrzyknięciach
Inne roztwory do wstrzykiwań lub infuzji muszą być podawane oddzielnie
Należy bezwzględnie unikać przypadkowego pozażylnego podania mitomycyny

Szczegółowe informacje dotyczące odtworzenia produktu leczniczego przed podaniem należy znaleźć w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.