Profil bezpieczeństwa leku
Mitomycin Accord 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Mitomycyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Wydaje się, że przenika do mleka kobiecego, a ze względu na udowodnione działanie mutagenne, teratogenne i rakotwórcze, nie może być podawana kobietom karmiącym. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka musi przerwać karmienie piersią (sekcja 4.3, 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Mitomycyna może wywoływać nudności i wymioty, które mogą wydłużać czas reakcji i upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ryzyko to jest większe w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane mitomycyny, takie jak nudności i wymioty, co dodatkowo upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku wydolność narządów jest często gorsza, co może prowadzić do przedłużonej depresji szpiku kostnego. Mitomycynę należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta. Dawkę należy zmniejszyć w tej grupie pacjentów (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Mitomycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Podawanie produktu należy natychmiast przerwać w przypadku pojawienia się objawów niewydolności nerek (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania mitomycyny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, gdyż brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie. Zaburzenie czynności wątroby jest przeciwwskazaniem względnym (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa