Skład i postać leku
Injectio Glucosi 5 % + Natrii Chlorati 0,9 % 2:1 Viaflo 33 g/l + 3 g/l

Skład i postać farmaceutyczna Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo jest dostępny w postaci roztworu do infuzji. Preparat stanowi przezroczysty roztwór, bez widocznych cząstek, przeznaczony do podawania dożylnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy zawiera następujące substancje czynne:²

• Sodu chlorek: 3,0 g/l (0,3% w/v)
• Glukoza (w postaci glukozy jednowodnej): 33,0 g/l (3,3% w/v)

W przeliczeniu na 1 ml roztworu preparat zawiera 33 mg glukozy (w postaci glukozy jednowodnej) oraz 3 mg sodu chlorku.³

Wartości elektrolitowe roztworu:⁴

Wartość odżywcza produktu wynosi w przybliżeniu 544 kJ/l (132 kcal/l).⁵

Osmolarność roztworu wynosi w przybliżeniu 285 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie od 3,5 do 6,5.⁶

Jedyną substancją pomocniczą w produkcie jest woda do wstrzykiwań.⁷

Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo jest konfekcjonowany w workach typu Viaflo, wykonanych z wielowarstwowego plastiku poliolefina/poliamid. Worki umieszczone są w zewnętrznych plastikowych opakowaniach ochronnych o składzie poliamid/polipropylen.⁸

Dostępne pojemności worków:⁹

• 250 ml – opakowanie zawiera 30 worków
• 500 ml – opakowanie zawiera 20 worków
• 1000 ml – opakowanie zawiera 10 lub 12 worków

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu w nieotwartym opakowaniu zależy od pojemności worka:¹¹

• Worki 250 ml i 500 ml: 24 miesiące
• Worki 1000 ml: 36 miesięcy

W przypadku dodania do roztworu produktów leczniczych, z fizyko-chemicznego punktu widzenia, takie mieszaniny należy zużyć natychmiast, chyba że została określona ich chemiczna i fizyczna stabilność. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwory z dodatkami należy również użyć natychmiast. Jeżeli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik – zazwyczaj nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze 2 do 8°C, chyba że roztwór został przygotowany w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.¹²

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Przed wprowadzeniem dodatkowych produktów leczniczych do roztworu Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo, należy zawsze sprawdzić ich zgodność z roztworem w worku typu Viaflo. W przypadku braku badań dotyczących zgodności, roztworu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.¹⁴

Przed dodaniem produktu leczniczego do roztworu Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo, należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH odpowiadającym temu roztworowi. Należy również zapoznać się z instrukcją dotyczącą stosowania dodawanego produktu leczniczego.¹⁵

Udokumentowane przykłady produktów leczniczych niezgodnych z roztworem Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo (lista nie jest pełna):¹⁶

• Ampicylina sodowa – antybiotyk β-laktamowy
• Mitomycyna – cytostatyk
• Erytromycyny laktobionian – antybiotyk makrolidowy
• Insulina ludzka – hormon regulujący poziom glukozy

Nie należy stosować produktów leczniczych, o których wiadomo, że są niezgodne z tym roztworem.¹⁷

Ze względu na zawartość glukozy, roztwór Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo nie powinien być jednocześnie podawany przez ten sam zestaw do infuzji co krew pełna, ponieważ może dojść do pseudoaglutynacji lub hemolizy.¹⁸

Sposoby przygotowania i podawania produktu leczniczego

Informacje ogólne

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Niewykorzystaną pozostałość roztworu należy wyrzucić. Nie wolno podłączać ponownie częściowo zużytych worków.¹⁹

Przygotowanie do podania

Podczas przygotowywania oraz podawania leku należy przestrzegać zasad aseptyki i używać jałowych materiałów. Procedura przygotowania roztworu do podania obejmuje następujące etapy:²⁰

1. Wyjąć worek Viaflo z opakowania ochronnego bezpośrednio przed użyciem.
2. Ściskając mocno wewnętrzny worek sprawdzić czy nie przecieka. Jeśli stwierdzono przeciekanie, roztwór należy wyrzucić, gdyż może być niejałowy.
3. Sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych cząstek. Jeżeli roztwór nie jest przezroczysty lub zawiera nierozpuszczalne cząstki, należy go wyrzucić.
4. Zawiesić worek za zaczep.
5. Usunąć plastikową osłonkę z portu do przetaczania, znajdującego się na spodzie worka:
   • chwycić mniejsze skrzydełko na szyjce portu jedną ręką
   • chwycić większe skrzydełko na zatyczce drugą ręką i przekręcić
   • zatyczka odskoczy
6. Przygotować wlew zgodnie z zasadami aseptyki.

Dodawanie produktów leczniczych do roztworu

Istnieją dwie metody dodawania produktów leczniczych do roztworu Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo:²¹

1. Dodawanie produktów leczniczych przed podaniem:

• Odkazić miejsce przewidziane na dodanie produktu leczniczego.
• Używając strzykawki z igłą 19–22 G, wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy.
• Zmieszać dokładnie roztwór z produktem leczniczym. Przy produktach o dużej gęstości, takich jak potasu chlorek, delikatnie opukać porty w pozycji worka portami do góry i wymieszać.

2. Dodawanie produktów leczniczych w trakcie podawania:²²

• Zamknąć zacisk zestawu.
• Odkazić miejsce przewidziane na dodanie produktu leczniczego.
• Używając strzykawki z igłą 19–22 G, wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy.
• Zdjąć worek ze stojaka infuzyjnego i (lub) odwrócić go portami do góry.
• Opróżnić oba porty poprzez delikatne opukiwanie w pozycji worka portami do góry.
• Zmieszać dokładnie roztwór z produktem leczniczym.
• Zawiesić worek w poprzedniej pozycji, otworzyć ponownie zacisk i kontynuować podawanie.

Należy pamiętać, aby nie przechowywać worków zawierających dodane produkty lecznicze, jeżeli nie została określona ich chemiczna i fizyczna stabilność.²³