Dawkowanie i sposób podawania – Mitomycin Accord 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Mitomycin Accord 10 mg

Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w chemioterapii, przy ścisłym monitorowaniu parametrów hematologicznych. Lek podaje się dożylnie lub dopęcherzowo, przy czym pozażylne podanie powoduje rozległą martwicę tkanek. W chemioterapii jednolekowej dawki wynoszą od 5 do 20 mg/m² powierzchni ciała, podawane co 1-8 tygodni, z maksymalną skumulowaną dawką 60 mg/m². Dawkowanie w chemioterapii wielolekowej jest niższe ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności szpiku. W podaniu dopęcherzowym stosuje się 20-40 mg rozpuszczone w 20-40 ml roztworu buforu fosforanowego (pH 7,4) lub 0,9% NaCl, podawane raz w tygodniu przez 8-12 tygodni; pH moczu powinno być >6. Alternatywnie stosuje się dawki 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg m.c.) podawane 1-3 razy w tygodniu, z czasem ekspozycji 1-2 godziny.

Pobierz ChPL PDF Mitomycin Accord – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

mitomycyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Mitomycin Accord

Mitomycyna powinna być stosowana wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w prowadzeniu tego rodzaju leczenia, gdy istnieje ścisłe wskazanie do jej stosowania i przy ciągłej kontroli parametrów hematologicznych. Istotne jest, aby lek podawać dożylnie. W razie pozażylnego wstrzyknięcia produktu leczniczego dochodzi do rozległej martwicy tkanek mających kontakt z produktem.¹

Drogi podania leku

Mitomycin Accord jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu, który może być podawany:²

Dożylnie (w postaci wstrzyknięcia lub infuzji)
Dopęcherzowo (do pęcherza moczowego)

Dawkowanie przy podaniu dożylnym

W przypadku stosowania w chemioterapii jednolekowej, mitomycyna zwykle podawana jest w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego. Zalecane dawkowanie zależy od przyjętego schematu:³

Dawka mitomycyny	Częstotliwość podawania
10-20 mg/m² powierzchni ciała	co 6-8 tygodni
8-12 mg/m² powierzchni ciała	co 3-4 tygodnie
5-10 mg/m² powierzchni ciała	co 1-6 tygodni

Dawki większe niż 20 mg/m² nasilają objawy działań toksycznych bez dodatkowych korzyści terapeutycznych. Maksymalna skumulowana dawka mitomycyny wynosi 60 mg/m².⁴

W przypadku chemioterapii wielolekowej dawkowanie mitomycyny jest znacznie mniejsze. Ze względu na ryzyko addytywnego wpływu toksycznego na czynność szpiku kostnego nie wolno bez istotnego powodu czynić żadnych odstępstw od protokołów leczenia o ugruntowanym zastosowaniu.⁵

Dawkowanie przy podaniu dopęcherzowym

W przypadku podania do pęcherza moczowego 20-40 mg mitomycyny należy rozpuścić w 20-40 ml roztworu buforu fosforanowego o pH 7.4 lub roztworu chlorku sodu (0,9%) lub wody do wstrzykiwań; podanie wykonuje się raz w tygodniu. Czas trwania leczenia wynosi od 8 do 12 tygodni. W przypadku podania do pęcherza pH moczu powinno być wyższe niż 6.⁶

Alternatywnym schematem dawkowania stosowanym w celu zapobiegania nawrotom powierzchownego raka pęcherza moczowego jest podawanie 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg m.c) mitomycyny poprzez cewnik raz lub trzy razy w ciągu tygodnia. Roztwór powinien pozostawać w pęcherzu przez 1-2 godziny.⁷

Schemat dopęcherzowy	Dawka	Częstotliwość	Czas ekspozycji	Okres leczenia
Standardowy	20-40 mg w 20-40 ml rozcieńczalnika	Raz w tygodniu	Nie określono	8-12 tygodni
Alternatywny	4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg m.c.)	Raz lub trzy razy w tygodniu	1-2 godziny	Nie określono

Przygotowanie roztworu leku

Należy zwrócić uwagę na następujące istotne aspekty przygotowania roztworu leku:

Produktu leczniczego Mitomycin Accord 10 mg, 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji nie wolno rozpuszczać w wodzie.⁸
Produktu leczniczego Mitomycin Accord nie wolno używać w mieszanych wstrzyknięciach.⁹
Inne roztwory do wstrzykiwań lub roztwory do infuzji muszą być podawane oddzielnie.¹⁰

Szczególne populacje pacjentów

Dawkę należy zmniejszyć w przypadku następujących grup pacjentów:¹¹

Pacjenci, którzy wcześniej poddawani byli intensywnemu leczeniu cytostatykami
Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku kostnego
Pacjenci w podeszłym wieku

Przeciwwskazania i ograniczenia w stosowaniu

Należy zwrócić uwagę na następujące przeciwwskazania i ograniczenia:¹²

Pacjenci w podeszłym wieku: dostępne dane z badań klinicznych dotyczące stosowania mitomycyny u pacjentów w wieku od 65 lat są niewystarczające.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: produktu nie należy stosować w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby: nie zaleca się stosowania mitomycyny u tych pacjentów, gdyż brak jest danych dotyczących skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie.
Dzieci i młodzież: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania mitomycyny u dzieci i młodzieży do 17 lat.¹³

Uwagi dotyczące podawania

Przy podawaniu mitomycyny należy szczególnie pamiętać, że:¹⁴

Należy bezwzględnie unikać przypadkowego pozażylnego podania mitomycyny ze względu na ryzyko rozległej martwicy tkanek.
W przypadku podania dopęcherzowego pH moczu powinno być wyższe niż 6.
Produkt może być wykorzystany częściowo.
Sposób podawania: Mitomycyna jest przeznaczona do podawania we wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji dożylnej lub do podania do pęcherza moczowego po wcześniejszym rozcieńczeniu.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.