Skład leku Leukeran 2 mg

Leukeran w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną chlorambucyl w dawce 2 mg w jednej tabletce. Produkt leczniczy ma postać brązowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, które są oznaczone napisem „GX EG3″ po jednej stronie i „L” po drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy bezwodnej w ilości 67,65 mg w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza bezwodna – główny wypełniacz tabletki
• Mikrokrystaliczna celuloza – wpływa na spoistość i trwałość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Kwas stearynowy – pełni funkcję smaru w procesie tabletkowania

³

Otoczka tabletki (Opadry Brown YS-1-16655A) składa się z:

• Hypromeloza – tworzy główną powłokę filmu otaczającego tabletkę
• Tytanu dwutlenek – nadaje nieprzezroczystość i białe zabarwienie
• Makrogol 400 – pełni funkcję plastyfikatora otoczki
• Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający otoczce odpowiedni kolor
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik współtworzący brązowy kolor otoczki

⁴

Postać farmaceutyczna leku

Leukeran jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym brązowym kolorze i okrągłym kształcie. Tabletki są obustronnie wypukłe i posiadają oznaczenia identyfikacyjne: napis „GX EG3″ na jednej stronie oraz literę „L” na drugiej stronie.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Leukeran jest dostępny w opakowaniu zawierającym 25 tabletek. Tabletki umieszczone są w pojemniku ze szkła oranżowego, zamykanym zakrętką, który jest pakowany w tekturowym pudełku.⁶

Produkt leczniczy Leukeran należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce). Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Ze względu na cytotoksyczne właściwości chlorambucylu, podczas kontaktu z produktem leczniczym Leukeran należy zachować odpowiednie środki ostrożności. Przed zastosowaniem leku zaleca się zapoznanie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi stosowania leków cytotoksycznych.⁸

Należy pamiętać, że zetknięcie się z tabletkami Leukeran nie stwarza zagrożenia, pod warunkiem nienaruszenia zewnętrznej warstwy powlekającej. Istotne jest, że tabletek Leukeran nie należy dzielić, co mogłoby naruszyć warstwę ochronną i doprowadzić do bezpośredniego kontaktu z substancją cytotoksyczną.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane tabletki Leukeran nie powinny być wyrzucane do zwykłych odpadów domowych czy komunalnych, lecz powinny zostać zniszczone w odpowiedni sposób, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi usuwania niebezpiecznych związków. Wynika to z cytotoksycznych właściwości leku, które mogą stanowić zagrożenie dla środowiska i zdrowia publicznego.¹⁰