Dawkowanie i sposób podawania
Neocitec 10 mg/ml
Neocitec, zawierający winorelbiny winian w stężeniu 10 mg/ml, jest lekiem cytostatycznym przeznaczonym do dożylnego podawania po odpowiednim rozcieńczeniu (20-50 ml soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy). Podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Zalecana dawka standardowa wynosi 25-30 mg/m² powierzchni ciała, podawana raz w tygodniu lub zgodnie z protokołem chemioterapii wielolekowej (np. w 1. i 5. lub 1. i 8. dniu co trzy tygodnie). Maksymalna dawka tolerowana na jedno podanie to 35,4 mg/m². Po podaniu leku należy zastosować infuzję co najmniej 250 ml soli fizjologicznej w celu przepłukania żyły. Neocitec nie jest zalecany dla pacjentów pediatrycznych z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Dawkowanie i sposób podawania leku Neocitec
Produkt leczniczy Neocitec (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający winorelbiny winian powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego znaczne doświadczenie w leczeniu cytostatykami. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz wywiadu medycznego.1
Droga podania
Neocitec należy podawać wyłącznie dożylnie po odpowiednim rozcieńczeniu. Podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane, gdyż może doprowadzić do zgonu pacjenta.2
Sposób podania
Lek może być podawany w postaci powolnego bolusa trwającego od 6 do 10 minut, po uprzednim rozcieńczeniu w 20-50 ml roztworu soli fizjologicznej lub w 50 mg/ml (5%) roztworze glukozy. Po podaniu produktu leczniczego należy bezwzględnie zastosować infuzję zawierającą co najmniej 250 ml soli fizjologicznej w celu przepłukania żyły.3
Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach
| Wskazanie | Dawkowanie | Częstotliwość podawania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Niedrobnokomórkowy rak płuc (monoterapia) | 25-30 mg/m² pc. | Raz w tygodniu | Dawka standardowa |
| Niedrobnokomórkowy rak płuc (chemioterapia wielolekowa) | 25-30 mg/m² pc. | Zależnie od protokołu, np.:
|
Częstotliwość podawania powinna być dostosowana do schematu chemioterapii |
| Rak piersi z przerzutami | 25-30 mg/m² pc. | Raz w tygodniu | Dawka standardowa |
| Maksymalna dawka tolerowana na jedno podanie | 35,4 mg/m² pc. | – | Nie należy przekraczać tej dawki |
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Neocitec pacjentom pediatrycznym ze względu na brak ustalonej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.4
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka produktu Neocitec pozostaje niezmieniona. Jednakże, kierując się zasadą ostrożności, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się:
- Zmniejszenie dawki do 20 mg/m² pc.
- Dokładne monitorowanie parametrów hematologicznych
5
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na niewielkie wydalanie nerkowe winorelbiny, nie ma farmakokinetycznych przesłanek do zmniejszenia dawki leku u pacjentów z niewydolnością nerek.6
Pacjenci w podeszłym wieku
Doświadczenie kliniczne nie wskazuje na znaczące różnice w odpowiedzi na leczenie wśród pacjentów geriatrycznych. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na winorelbinę, chociaż sam wiek pacjenta nie wpływa na farmakokinetykę substancji czynnej.7
Uwagi dotyczące przygotowania i podania
Przed podaniem pacjentowi, Neocitec wymaga odpowiedniego rozcieńczenia zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Należy zachować szczególną ostrożność podczas przygotowywania roztworu, pamiętając o właściwościach cytotoksycznych leku.8
Koncentrat Neocitec przed użyciem powinien zostać poddany ocenie wizualnej – roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny lub bladożółty.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania