Skład i postać leku – Capecitabine Glenmark 150 mg

Skład i postać leku
Capecitabine Glenmark 150 mg

Capecitabine Glenmark jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 150 mg i 500 mg, zawierających odpowiednio 150 mg lub 500 mg kapecytabiny jako substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem: 150 mg są jasnobrzoskwiniowe z wytłoczonym numerem „150”, natomiast 500 mg mają kolor brzoskwiniowy i oznaczenie „500”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę bezwodną w ilości 7,640 mg w tabletce 150 mg oraz 25,470 mg w tabletce 500 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera m.in. hypromelozę, talk oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony i żółty).

Pobierz ChPL PDF Capecitabine Glenmark – Tabletki powlekane – 150 mg

Skład leku Capecitabine Glenmark

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna leku
Sposób pakowania i przechowywania

Warunki przechowywania
Okres ważności

Specjalne środki ostrożności

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kapecytabina

Kategoria leku

Skład leku Capecitabine Glenmark

Capecitabine Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch różnych dawkach: 150 mg oraz 500 mg. Substancją czynną preparatu jest kapecytabina, występująca odpowiednio w ilości 150 mg lub 500 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza bezwodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:

tabletki 150 mg zawierają 7,640 mg laktozy bezwodnej
tabletki 500 mg zawierają 25,470 mg laktozy bezwodnej

To istotna informacja szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:³

Laktoza bezwodna
Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących
Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpuszczanie tabletki
Hypromeloza – substancja wiążąca
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

W skład otoczki tabletki wchodzą następujące substancje:⁴

Hypromeloza – tworzy powłokę
Talk – nadaje gładkość
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Postać farmaceutyczna leku

Capecitabine Glenmark występuje w postaci tabletek powlekanych. Zależnie od dawki, tabletki różnią się wyglądem:⁵

Tabletki 150 mg są jasnobrzoskwiniowe, podłużne, dwustronnie wypukłe, z oznaczeniem „150” wytłoczonym po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Tabletki 500 mg są brzoskwiniowe, podłużne, dwustronnie wypukłe, z oznaczeniem „500” wytłoczonym po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.

Sposób pakowania i przechowywania

Capecitabine Glenmark jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

Blistry Aluminium/Aluminium
Blistry PVC/PVDC/Aluminium

Opakowania zawierają 30, 60 lub 120 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku zależą od rodzaju opakowania:⁷

Dla blistrów Aluminium/Aluminium – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności

Okres ważności produktu Capecitabine Glenmark wynosi 3 lata zarówno dla blistrów Aluminium/Aluminium, jak i dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium.⁸

Specjalne środki ostrożności

Ze względu na cytotoksyczne właściwości kapecytabiny, przy postępowaniu z lekiem należy przestrzegać procedur bezpiecznego obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi.⁹ Jest to szczególnie istotne dla personelu medycznego i osób opiekujących się pacjentem podczas leczenia.

Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.