Dawkowanie i sposób podawania leku Farmorubicin PFS

Farmorubicin PFS (2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji) zawierający epirubicyny chlorowodorek może być podawany dwiema drogami: dożylną lub dopęcherzową. Wybór drogi podania zależy od wskazania klinicznego i ustalonego schematu leczenia.¹

Podanie dożylne (i.v.)

Epirubicyny chlorowodorek podawany dożylnie powinien być aplikowany do przewodu, przez który swobodnie przepływa roztwór fizjologiczny (0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy). Czas wlewu wynosi zazwyczaj od 3 do 20 minut, w zależności od dawki i objętości roztworu. Taka procedura ma na celu zminimalizowanie ryzyka zakrzepicy lub wynaczynienia produktu. Należy zaznaczyć, że bezpośrednie wstrzyknięcie produktu nie jest zalecane ze względu na ryzyko wynaczynienia, które może wystąpić nawet przy prawidłowym aspirowaniu krwi do strzykawki przed podaniem.²

Schematy leczenia ze standardową dawką początkową

Standardowa dawka początkowa chlorowodorku epirubicyny stosowana w monoterapii u pacjentów dorosłych wynosi 60-120 mg/m² powierzchni ciała na jeden cykl leczenia. W terapii uzupełniającej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych pachowych, zalecana dawka początkowa wynosi 100-120 mg/m² powierzchni ciała. Całkowita dawka w danym cyklu może być podana jednorazowo lub w postaci podzielonej na 2-3 kolejne dni.³

Cykle leczenia można powtarzać co 3-4 tygodnie, pod warunkiem prawidłowego ustąpienia objawów toksyczności, w szczególności supresji szpiku kostnego i zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. W przypadku leczenia skojarzonego z innymi cytostatykami, których działania niepożądane mogą się kumulować, należy rozważyć odpowiednie zmniejszenie zalecanej dawki na jeden cykl.⁴

Schematy leczenia z dużą dawką początkową

W leczeniu raka piersi i płuca możliwe jest zastosowanie dużych dawek początkowych epirubicyny chlorowodorku. W monoterapii, zalecana duża dawka początkowa dla dorosłych pacjentów wynosi do 135 mg/m² powierzchni ciała, podawana w dniu 1. lub podzielona na dni 1., 2. i 3., co 3-4 tygodnie. W terapii skojarzonej, zalecana duża dawka początkowa wynosi do 120 mg/m² powierzchni ciała, podawana w dniu 1., co 3-4 tygodnie.⁵

Modyfikacja dawki w wybranych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >5 mg/dl) należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek początkowych. Należy jednak podkreślić, że dostępne dane kliniczne dotyczące pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone i nie pozwalają na sformułowanie ścisłych zaleceń dotyczących dawkowania.^{Zaburzenia czynności wątroby}

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dawkowanie należy modyfikować według następujących kryteriów: ^{Parametr Wartość Modyfikacja dawki Bilirubina 1,2-3 mg/dl 50% zalecanej dawki początkowej AspAT 2-4 × górna granica normy Bilirubina >3 mg/dl 25% zalecanej dawki początkowej AspAT >4 × górna granica normy}

Inne specjalne grupy pacjentów

U pacjentów wcześniej intensywnie leczonych lub pacjentów, u których występuje naciek nowotworowy w szpiku kostnym, może być konieczne rozważenie zastosowania mniejszych dawek początkowych lub wydłużenia odstępów pomiędzy cyklami leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku stosowane są standardowe dawki początkowe i schematy leczenia, bez dodatkowych modyfikacji.⁸

Podanie dopęcherzowe

Epirubicyny chlorowodorek podawany dopęcherzowo wprowadza się przez cewnik, a następnie zatrzymuje w pęcherzu moczowym przez 1 godzinę. Aby zapewnić optymalne działanie leku, pacjent powinien w trakcie wlewu zmieniać pozycję ciała, co umożliwia najlepszy kontakt roztworu leku z błoną śluzową pęcherza moczowego. Dla uniknięcia nadmiernego rozcieńczenia leku w moczu, pacjent nie powinien spożywać płynów przez 12 godzin poprzedzających wlew. Po zakończeniu godzinnego zatrzymania leku, pacjent powinien oddać mocz.⁹

Należy podkreślić, że dopęcherzowe podawanie produktu nie jest odpowiednie do leczenia nowotworów inwazyjnych, naciekających błonę mięśniową pęcherza moczowego.¹⁰

Powierzchowne nowotwory pęcherza moczowego

W leczeniu powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego, dostępne są dwa schematy dawkowania dopęcherzowego:¹¹

• Pojedynczy wlew – zaleca się podanie pojedynczego wlewu zawierającego 80-100 mg leku bezpośrednio po przezcewkowej resekcji guza (TUR).¹²
• Cykl leczenia – zaleca się podanie 8 wlewów po 50 mg (w 25-50 ml roztworu soli fizjologicznej) w odstępach tygodniowych, rozpoczynając 2-7 dni po zabiegu TUR. W przypadku wystąpienia miejscowego działania toksycznego (chemicznego zapalenia pęcherza moczowego) należy zmniejszyć dawkę do 30 mg. Alternatywnie, można zastosować schemat 4 wlewów po 50 mg w odstępach tygodniowych, a następnie 11 podań tej samej dawki w odstępach miesięcznych.¹³

Tabela dawkowania leku Farmorubicin PFS

Tabela modyfikacji dawkowania w szczególnych przypadkach