Profil bezpieczeństwa leku
Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)

Epirubicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt oraz brak danych potwierdzających przenikanie leku do mleka. Zaleca się zaprzestanie karmienia podczas terapii oraz przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce. W populacji seniorów stosowanie epirubicyny jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawkowania, o ile nie występują dodatkowe czynniki ryzyka. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy stężeniu kreatyniny > 5 mg/dl, oraz u chorych z zaburzeniami czynności wątroby (podwyższone stężenie bilirubiny lub AspAT), wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawki, a w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie epirubicyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy epirubicyna przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią oraz fakt, że inne antracykliny przenikają do mleka, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ epirubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zbadany. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji epirubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U osób w podeszłym wieku stosowano standardowe dawki początkowe i schematy leczenia. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, o ile nie występują inne czynniki ryzyka.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 5 mg/dl) należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek początkowych. Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone, dlatego zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny lub AspAT zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie epirubicyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie epirubicyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy epirubicyna przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią oraz fakt, że inne antracykliny przenikają do mleka, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Wpływ epirubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zbadany. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji epirubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U osób w podeszłym wieku stosowano standardowe dawki początkowe i schematy leczenia. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, o ile nie występują inne czynniki ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 5 mg/dl) należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek początkowych. Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone, dlatego zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny lub AspAT zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie epirubicyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkę.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: