Profil bezpieczeństwa leku
Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)
Epirubicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt oraz brak danych potwierdzających przenikanie leku do mleka. Zaleca się zaprzestanie karmienia podczas terapii oraz przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce. W populacji seniorów stosowanie epirubicyny jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawkowania, o ile nie występują dodatkowe czynniki ryzyka. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy stężeniu kreatyniny > 5 mg/dl, oraz u chorych z zaburzeniami czynności wątroby (podwyższone stężenie bilirubiny lub AspAT), wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawki, a w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
- białaczka
- chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowo-żołądkowego
- chłoniaki nieziarnicze złośliwe
- drobnokomórkowy rak płuca
- mięsak tkanek miękkich
- niedrobnokomórkowy rak płuca
- nowotwory głowy i szyi
- rak jajnika
- rak odbytnicy
- rak okrężnicy
- rak pęcherza moczowego wywodzący się z komórek nabłonka przejściowego
- rak piersi wczesny
- rak piersi z przerzutami
- rak piersi zaawansowany
- rak trzustki
- rak żołądka
- szpiczak mnogi
- ziarnica złośliwa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie epirubicyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy epirubicyna przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią oraz fakt, że inne antracykliny przenikają do mleka, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychWpływ epirubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zbadany. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji epirubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku stosowano standardowe dawki początkowe i schematy leczenia. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, o ile nie występują inne czynniki ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 5 mg/dl) należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek początkowych. Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone, dlatego zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny lub AspAT zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie epirubicyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie epirubicyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy epirubicyna przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią oraz fakt, że inne antracykliny przenikają do mleka, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Wpływ epirubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zbadany. Brak danych w dokumentacji źródłowej na temat wpływu leku na te czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji epirubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U osób w podeszłym wieku stosowano standardowe dawki początkowe i schematy leczenia. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, o ile nie występują inne czynniki ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 5 mg/dl) należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek początkowych. Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone, dlatego zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny lub AspAT zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie epirubicyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania