Przeciwwskazania – Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)

Przeciwwskazania
Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)

Farmorubicin PFS (chlorowodorek epirubicyny) w stężeniu 2 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na epirubicynę lub inne antracykliny/antracenediony oraz u kobiet w okresie laktacji. Dożylne podanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u osób z długotrwałym zahamowaniem czynności szpiku, ciężką niewydolnością wątroby, kardiomiopatią, świeżym zawałem serca, ciężką arytmią, maksymalnie skumulowanymi dawkami antracyklin, ostrymi zakażeniami ogólnoustrojowymi oraz dusznicą bolesną niestabilną. Dopęcherzowe podanie jest przeciwwskazane u pacjentów z zakażeniem dróg moczowych, zapaleniem pęcherza moczowego, krwiomoczem, inwazyjnymi nowotworami naciekającymi pęcherz oraz trudnościami w założeniu cewnika. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie: 17,7 mg w fiolce 5 ml, 88,5 mg w fiolce 25 ml oraz 354 mg w fiolce 100 ml, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie.

Pobierz ChPL PDF Farmorubicin PFS – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)

Przeciwwskazania stosowania leku Farmorubicin PFS

Przeciwwskazania ogólne
Przeciwwskazania przy podaniu dożylnym
Przeciwwskazania przy podaniu dopęcherzowym
Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Kiedy odradzić stosowanie leku?
Kolejne rozdziały

Przeciwwskazania stosowania leku Farmorubicin PFS

Farmorubicin PFS (chlorowodorek epirubicyny) w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji o stężeniu 2 mg/ml posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed wdrożeniem leczenia. Przeciwwskazania dotyczą zarówno podania dożylnego, jak i dopęcherzowego preparatu, a ich znajomość jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta¹.

Przeciwwskazania ogólne

Leczenie produktem Farmorubicin PFS jest bezwzględnie przeciwwskazane u następujących pacjentów:

Osoby z nadwrażliwością na epirubicynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie²
Pacjenci z nadwrażliwością na inne antracykliny lub antracenediony – ze względu na możliwość reakcji krzyżowych³
Kobiety w okresie laktacji⁴

Przeciwwskazania przy podaniu dożylnym

Dożylne podanie produktu Farmorubicin PFS jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Długotrwałe zahamowanie czynności szpiku – epirubicyna może nasilać mielosupresję, prowadząc do potencjalnie zagrażającej życiu pancytopenii⁵
Ciężka niewydolność wątroby – ze względu na metabolizm leku w wątrobie i ryzyko nasilenia toksyczności⁶
Pacjenci z kardiomiopatią – ze względu na znane kardiotoksyczne działanie antracyklin⁷
Osoby po świeżym zawale serca – epirubicyna może nasilać uszkodzenie mięśnia sercowego i pogarszać rokowanie⁸
Pacjenci z ciężką arytmią – ze względu na potencjalne działanie proarytmogenne leku⁹
Osoby, które otrzymały maksymalne skumulowane dawki chlorowodorku epirubicyny i/lub innych antracyklin czy antracenedionów – ze względu na zwiększone ryzyko kardiotoksyczności¹⁰
Pacjenci z ostrymi zakażeniami ogólnoustrojowymi – ze względu na ryzyko nasilenia infekcji w wyniku immunosupresyjnego działania leku¹¹
Osoby z dusznicą bolesną niestabilną – ze względu na możliwość pogorszenia stanu mięśnia sercowego¹²

Przeciwwskazania przy podaniu dopęcherzowym

Dopęcherzowe podanie produktu Farmorubicin PFS jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z zakażeniem dróg moczowych – ze względu na ryzyko nasilenia infekcji i potencjalnego wystąpienia posocznicy¹³
Osoby z zapaleniem pęcherza moczowego – stan zapalny może sprzyjać zwiększonemu wchłanianiu leku, zwiększając ryzyko działań ogólnoustrojowych¹⁴
Pacjenci z krwiomoczem – krwawienie z pęcherza może się nasilić podczas leczenia miejscowego¹⁵
Pacjenci z inwazyjnymi nowotworami naciekającymi pęcherz moczowy – ze względu na potencjalne ryzyko perforacji pęcherza i rozsiewu nowotworu¹⁶
Osoby, u których występują trudności w założeniu cewnika – uniemożliwia to prawidłowe podanie leku do pęcherza moczowego¹⁷

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Farmorubicin PFS należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w poszczególnych opakowaniach, co ma znaczenie szczególnie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ograniczenia tego pierwiastka w diecie:

Farmorubicin PFS 10 mg/5 ml zawiera 17,7 mg sodu w każdej fiolce 5 ml¹⁸
Farmorubicin PFS 50 mg/25 ml zawiera 88,5 mg sodu w każdej fiolce 25 ml¹⁹
Farmorubicin PFS 200 mg/100 ml zawiera 354 mg sodu w każdej fiolce 100 ml²⁰

Kiedy odradzić stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy rozważyć odradzenie stosowania produktu Farmorubicin PFS w następujących sytuacjach:

U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności serca, które nie kwalifikują się jeszcze jako ciężka arytmia czy kardiomiopatia, ale mogą zwiększać ryzyko kardiotoksyczności
U pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby, nawet jeśli nie jest to ciężka niewydolność
U osób, które wcześniej otrzymywały inne antracykliny, nawet jeśli nie osiągnęły one maksymalnych skumulowanych dawek
U pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, nawet jeśli nie spełniają one kryteriów długotrwałego zahamowania czynności szpiku
U osób z aktywną infekcją poddawaną leczeniu, ale bez pełnej odpowiedzi na antybiotykoterapię

Decyzja o stosowaniu leku Farmorubicin PFS powinna być zawsze podejmowana po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ze względu na potencjalną kardiotoksyczność, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie lub czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W takich przypadkach może być konieczne rozważenie alternatywnego leczenia lub zastosowanie mniejszych dawek leku w połączeniu z kardioprotektorami²¹.

Droga podania	Przeciwwskazania	Uzasadnienie kliniczne
Przeciwwskazania ogólne	Nadwrażliwość na epirubicynę	Ryzyko reakcji alergicznej, wstrząsu anafilaktycznego
	Nadwrażliwość na inne antracykliny/antracenediony	Możliwość reakcji krzyżowych
	Okres laktacji	Ryzyko przenikania leku do mleka matki
Podanie dożylne	Długotrwałe zahamowanie czynności szpiku	Nasilenie mielosupresji, ryzyko ciężkich infekcji
	Ciężka niewydolność wątroby	Zaburzony metabolizm leku, zwiększona toksyczność
	Kardiomiopatia	Nasilenie uszkodzenia mięśnia sercowego
	Świeży zawał serca	Pogorszenie stanu mięśnia sercowego
	Ciężka arytmia	Działanie proarytmogenne leku
	Wcześniejsze leczenie maksymalnymi dawkami antracyklin	Kumulacja kardiotoksyczności
	Ostre zakażenia ogólnoustrojowe	Nasilenie infekcji, immunosupresja
	Dusznica bolesna niestabilna	Pogorszenie ukrwienia mięśnia sercowego
Podanie dopęcherzowe	Zakażenie dróg moczowych	Ryzyko nasilenia infekcji, posocznicy
	Zapalenie pęcherza moczowego	Zwiększone wchłanianie systemowe leku
	Krwiomocz	Nasilenie krwawienia
	Inwazyjne nowotwory naciekające pęcherz	Ryzyko perforacji, rozsiewu nowotworu
	Trudności w założeniu cewnika	Uniemożliwienie prawidłowego podania leku

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.