Dawkowanie i sposób podawania leku Sylvie 30

Produkt leczniczy Sylvie 30 (30 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 mikrogramów gestodenu) należy do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Przy prawidłowym stosowaniu współczynnik zawodności wynosi około 1% rocznie, jednak wartość ta może wzrosnąć w przypadku nieprawidłowego przyjmowania leku lub pomijania dawek.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu, każdego dnia o podobnej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Stosuje się jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni. Po zakończeniu opakowania następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie przyjmuje się tabletek i zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie najczęściej rozpoczyna się między 2. a 3. dniem od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać nawet po rozpoczęciu kolejnego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania leku Sylvie 30

Sposób rozpoczęcia stosowania leku zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji lub jej braku:³

• Brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia). Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku przez pierwsze 7 dni zaleca się dodatkowe stosowanie antykoncepcji mechanicznej.⁴
• Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu Sylvie 30 w pierwszy dzień po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż w pierwszy dzień po standardowej przerwie w stosowaniu tabletek. W przypadku zmiany z systemu terapeutycznego dopochwowego lub transdermalnego, przyjmowanie Sylvie 30 należy rozpocząć w dniu usunięcia systemu lub najpóźniej w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system.⁵
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen:
  • Z minitabletki – zmiana może nastąpić w dowolnym dniu cyklu
  • Z implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego – stosowanie produktu można rozpocząć w dniu ich usunięcia
  • Ze wstrzyknięć – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia

  W każdym z powyższych przypadków konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁶

• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – stosowanie produktu można rozpocząć natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia należy przez pierwsze 7 dni stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną. Jeśli doszło do stosunku przed rozpoczęciem przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, należy wykluczyć ciążę lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek, szczególnie jeśli przerwa w stosowaniu tabletek wydłuża się ponad 7 dni. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek zależy od czasu, jaki upłynął od planowego przyjęcia tabletki oraz od tygodnia cyklu, w którym nastąpiło pominięcie:⁹

• Mniej niż 12 godzin od planowego przyjęcia tabletki – skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie jest zmniejszona. Pacjentka powinna natychmiast przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejne stosować o zwykłej porze.¹⁰
• Więcej niż 12 godzin od planowego przyjęcia tabletki – skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może być zmniejszona. Należy stosować się do dwóch podstawowych zasad:
  1. Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni
  2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymaga 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek

  ¹¹

Szczegółowe postępowanie zależy od tygodnia cyklu, w którym pominięto tabletkę:¹²

Szczegółowe zalecenia w poszczególnych tygodniach:¹³

• 1. tydzień: Pacjentka powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku, należy uwzględnić możliwość ciąży. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej było do przerwy w stosowaniu, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.¹⁴
• 2. tydzień: Pacjentka powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki pacjentka przyjmowała tabletki prawidłowo, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹⁵
• 3. tydzień: Ze względu na zbliżającą się przerwę w przyjmowaniu tabletek istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. Można jednak zapobiec zmniejszeniu skuteczności, odpowiednio dostosowując schemat przyjmowania tabletek. Dostępne są dwie opcje postępowania – przy zastosowaniu jednej z nich nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji, pod warunkiem, że przez 7 dni poprzedzających pominięcie dawki tabletki były przyjmowane prawidłowo:
  1. Pacjentka powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Nowe opakowanie należy rozpocząć od razu po zakończeniu bieżącego, bez robienia 7-dniowej przerwy. Prawdopodobnie nie wystąpi krwawienie z odstawienia do czasu zakończenia drugiego opakowania, ale podczas przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub niewielkie krwawienie.
  2. Można również zalecić zaprzestanie przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania. Pacjentka powinna zrobić przerwę w przyjmowaniu tabletek do 7 dni (wliczając dni, w których pominięto przyjmowanie), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.

  ¹⁶

W przypadku braku krwawienia z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominięciu dawek, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.¹⁷

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądka i jelit

W przypadku poważnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych wchłanianie leku może być niepełne, co wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Gdy wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy jak najszybciej przyjąć nową tabletkę, nie później niż 12 godzin od planowanego czasu przyjęcia pominiętej tabletki. Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania, powinna zażyć dodatkową tabletkę z zapasowego opakowania.¹⁸

Zmiana lub opóźnienie dnia wystąpienia krwawienia z odstawienia

Opóźnienie krwawienia: Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, pacjentka powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania produktu Sylvie 30 bez robienia 7-dniowej przerwy. Wydłużenie cyklu można kontynuować według potrzeby nawet do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie. Po standardowej 7-dniowej przerwie należy wznowić regularne przyjmowanie produktu.¹⁹

Zmiana dnia krwawienia: Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić przerwę o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi i podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania będą występować niewielkie krwawienia śródcykliczne oraz plamienia (podobnie jak przy opóźnianiu krwawienia).²⁰