Specjalne ostrzeżenia
Circlet

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet

System terapeutyczny dopochwowy Circlet wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem. Przed rozpoczęciem terapii tym produktem leczniczym, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę stanu zdrowia pacjentki oraz ocenić zasadność jego zastosowania, zwłaszcza w kontekście istniejących czynników ryzyka. Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, do których należy Circlet, mogą wywoływać poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.¹

Postępowanie w przypadku nasilenia się istniejących lub wystąpienia nowych czynników ryzyka

W przypadku pogorszenia stanu lub pierwszorazowego wystąpienia któregokolwiek z wymienionych w dalszej części czynników ryzyka, pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Specjalista zadecyduje wówczas, czy konieczne jest przerwanie stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet.²

Zaburzenia układu krążenia związane ze stosowaniem systemu Circlet

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa stanowi istotne zagrożenie podczas stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Stosowanie jakichkolwiek preparatów z tej grupy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy w porównaniu do sytuacji, gdy antykoncepcja hormonalna nie jest stosowana.³

Istotne jest, aby pacjentka rozumiała, że system Circlet może nieść ze sobą dwukrotnie wyższe ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do produktów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, które cechują się najniższym ryzykiem w tej grupie leków. Decyzja o zastosowaniu systemu Circlet powinna być podjęta po szczegółowej rozmowie z pacjentką, zapewniającej jej pełne zrozumienie ryzyka zakrzepicy, wpływu jej indywidualnych czynników ryzyka oraz świadomość, że zagrożenie jest największe w pierwszym roku stosowania.⁴

Warto podkreślić, że ryzyko zakrzepicy może wzrosnąć w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej.⁵

Porównanie częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Należy zaznaczyć, że u kobiet nieużywających antykoncepcji hormonalnej i niebędących w ciąży, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa rozwinie się w ciągu roku u około 2 na 10 000 kobiet. Jednakże indywidualne czynniki ryzyka mogą znacząco podwyższyć to zagrożenie.⁶

Badania wykazały, że spośród 10 000 kobiet stosujących małe dawki złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel, u około 6 kobiet w ciągu roku rozwinie się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.⁷

W przypadku systemu Circlet, wyniki badań dotyczące ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel są niejednoznaczne. Szacunki względnego ryzyka wahają się od braku wzrostu (RR=0,96) do prawie dwukrotnego wzrostu (RR=1,90). Przekłada się to na występowanie 6 do 12 przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej rocznie na 10 000 kobiet stosujących system terapeutyczny dopochwowy Circlet.⁸

Warto podkreślić, że niezależnie od metody antykoncepcji hormonalnej, liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.⁹

Należy pamiętać o potencjalnej śmiertelności związanej z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, która wynosi 1-2% przypadków.¹⁰