Przeciwwskazania stosowania leku Circlet

System terapeutyczny dopochwowy Circlet (etonogestrel 0,120 mg + etynyloestradiol 0,015 mg/24 h) jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, który podobnie jak inne preparaty tego typu posiada ściśle określone przeciwwskazania do stosowania. Personel medyczny powinien dokładnie ocenić stan pacjentki przed zaleceniem tego leku, zwracając szczególną uwagę na występowanie czynników ryzyka związanych z powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi oraz innymi stanami klinicznymi, które wykluczają jego stosowanie.¹

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową żylną

Lek Circlet jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Do tej grupy należą pacjentki z:²

• Czynną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (leczoną przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, obejmującą zakrzepicę żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucną (PE)³
• Znaną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, taką jak oporność na aktywowane białko C (APC), w tym czynnik V Leiden, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S⁴
• Planowanym lub przebytym rozległym zabiegiem operacyjnym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁵
• Wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikającym z występowania wielu czynników ryzyka⁶

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętniczymi

System terapeutyczny dopochwowy Circlet nie powinien być stosowany u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE). Dotyczy to następujących przypadków:⁷

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, lub występowanie objawów prodromalnych w postaci dławicy piersiowej⁸
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie, np. przemijający napad niedokrwienny (TIA)⁹
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹⁰
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹¹
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic wynikające z występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹²
  • cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹³
  • ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁴
  • ciężka dyslipoproteinemia¹⁵

Inne stany kliniczne stanowiące przeciwwskazania

Oprócz zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, istnieją również inne stany kliniczne, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet:

• Zapalenie trzustki obecnie lub w przeszłości, jeśli współwystępuje z ciężką hipertriglicerydemią¹⁶
• Ciężka choroba wątroby obecnie lub w przeszłości, aż do momentu normalizacji parametrów czynności wątroby¹⁷
• Występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów wątroby, zarówno łagodnych jak i złośliwych¹⁸
• Obecność lub podejrzenie złośliwych nowotworów narządów rodnych lub piersi zależnych od hormonów płciowych¹⁹
• Krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii²⁰
• Nadwrażliwość na substancje czynne (etonogestrel, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w systemie terapeutycznym dopochwowym²¹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Jednoczesne stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet z produktami leczniczymi zawierającymi następujące substancje stanowi przeciwwskazanie:

• Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir oraz dasabuwir²²
• Glekaprewir, pibrentaswir²³

Kiedy odradzić pacjentce stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet

Kluczową rolą personelu medycznego jest właściwa ocena wskazań i przeciwwskazań do stosowania hormonalnej antykoncepcji. W trakcie wywiadu lekarskiego należy szczególnie zwrócić uwagę na występowanie czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz tych stanów klinicznych, które wykluczają stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Postępowanie podczas stosowania leku

Jeżeli jakiekolwiek przeciwwskazanie wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet, należy jak najszybciej usunąć system i zalecić pacjentce inną metodę antykoncepcji.²⁴

Poza wymienionymi przeciwwskazaniami bezwzględnymi, lekarz powinien szczególnie rozważyć zasadność stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet u pacjentek z czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej i tętniczej, nawet jeśli nie stanowią one formalnego przeciwwskazania. W takich przypadkach konieczne jest dokładne wyjaśnienie pacjentce ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania tej metody antykoncepcji oraz rozważenie alternatywnych metod kontroli urodzeń.

W przypadku pacjentek z planowanymi procedurami chirurgicznymi związanymi z ryzykiem długotrwałego unieruchomienia, należy zalecić wcześniejsze odstawienie systemu terapeutycznego dopochwowego (co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem) i nierozpoczynanie ponownego stosowania przed upływem 2 tygodni od pełnego uruchomienia po zabiegu.²⁵