Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Axia Plus

Podczas przepisywania tabletek antykoncepcyjnych Axia Plus (0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu) należy uwzględnić szereg ostrzeżeń i środków ostrożności, które mogą mieć istotny wpływ na bezpieczeństwo pacjentki. Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad i ocenić indywidualne czynniki ryzyka przed rozpoczęciem terapii.¹

Monitorowanie pacjentki i postępowanie w przypadku pogorszenia stanu

W przypadku pogorszenia lub pierwszorazowego wystąpienia któregokolwiek z czynników ryzyka omówionych poniżej, pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz prowadzący jest odpowiedzialny za ocenę kliniczną i podjęcie decyzji o ewentualnym przerwaniu stosowania produktu leczniczego.²

Przerwanie stosowania preparatu

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Axia Plus, należy bezwzględnie przerwać w następujących przypadkach:

• podejrzenie wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
• potwierdzenie występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
• podejrzenie lub potwierdzenie tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych

Jeżeli konieczne jest rozpoczęcie leczenia przeciwzakrzepowego, należy zastosować alternatywną metodę antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne związane z terapią przeciwzakrzepową, szczególnie pochodnymi kumaryny.³

Zaburzenia krążenia związane ze stosowaniem Axia Plus

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE)

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Axia Plus, wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do sytuacji, gdy terapia hormonalna nie jest stosowana. Jest to szczególnie istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce przed rozpoczęciem leczenia.⁴

Porównanie ryzyka VTE w zależności od stosowanego progestagenu

Produkty zawierające lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron charakteryzują się najniższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Natomiast produkt leczniczy Axia Plus, zawierający drospirenon, może być związany z około dwukrotnie większym ryzykiem VTE w porównaniu do preparatów z grupy najniższego ryzyka.⁵

Świadoma zgoda pacjentki

Decyzja o zastosowaniu produktu Axia Plus (zawierającego drospirenon) powinna zostać podjęta po dokładnej rozmowie z pacjentką. Lekarz powinien upewnić się, że pacjentka:

• rozumie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związane ze stosowaniem leku Axia Plus
• jest świadoma wpływu obecnych czynników ryzyka na prawdopodobieństwo wystąpienia VTE
• zdaje sobie sprawę, że ryzyko VTE jest najwyższe w pierwszym roku stosowania preparatu

Należy również poinformować pacjentkę, że ryzyko może się zwiększyć, gdy złożone hormonalne środki antykoncepcyjne są ponownie stosowane po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej.⁶

Statystyczne ryzyko VTE u różnych grup kobiet

Dane epidemiologiczne wskazują na następujące ryzyko VTE:

Należy podkreślić, że we wszystkich wymienionych przypadkach liczba incydentów zakrzepowo-zatorowych jest niższa niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.⁷

Indywidualne czynniki ryzyka

Należy pamiętać, że indywidualne czynniki ryzyka u danej pacjentki mogą znacząco wpływać na prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych. Dlatego niezbędna jest dokładna analiza wszystkich współistniejących czynników przed podjęciem decyzji o włączeniu preparatu Axia Plus.⁸