Działania niepożądane
Axia Plus 3 mg + 0,02 mg

Axia Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który może powodować różnorodne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejsze powikłania obejmują zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył (VTE) i tętnic (ATE), takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca i udar mózgu, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Ponadto obserwuje się nadciśnienie tętnicze oraz nowotwory wątroby. Zaburzenia cyklu miesiączkowego, takie jak brak miesiączki, krwotok maciczny i menorrhagia, są częstymi działaniami niepożądanymi. Wśród objawów skórnych najczęściej występuje trądzik (≥1/100 do <1/10), a rzadziej poważniejsze reakcje, jak rumień guzowaty i rumień wielopostaciowy. U kobiet z dziedziczną skłonnością do egzogennego obrzęku naczynioruchowego estrogeny mogą nasilać objawy tej choroby.

Pobierz ChPL PDF Axia Plus – Tabletki powlekane – 3 mg + 0,02 mg
Wskazania
  1. antykoncepcja doustna
Substancja czynna
  1. drospirenon
  2. etynyloestradiol
Kategoria leku
  1. antykoncepcja hormonalna
  2. leki hormonalne
  3. złożone doustne środki antykoncepcyjne

Działania niepożądane leku Axia Plus

Axia Plus (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) jako złożony doustny środek antykoncepcyjny może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość tych działań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu i monitorowania stanu pacjentek.1

Ciężkie działania niepożądane

U kobiet stosujących Axia Plus, podobnie jak inne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, odnotowano zwiększone ryzyko poważnych powikłań, które obejmują:2

Istnieją również stany chorobowe, dla których związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie jest jednoznaczny, ale może dojść do ich wystąpienia lub pogorszenia:7

  • Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Padaczka
  • Mięśniak macicy
  • Porfiria
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Opryszczka ciężarnych
  • Pląsawica Sydenhama
  • Zespół hemolityczno-mocznicowy
  • Żółtaczka cholestatyczna

Zaburzenia czynności wątroby i obrzęk naczynioruchowy

Na szczególną uwagę zasługują dwa istotne powikłania:8

  • Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania leku do czasu normalizacji parametrów biochemicznych
  • U kobiet z dziedziczną skłonnością do egzogennego obrzęku naczynioruchowego, estrogeny mogą wywołać lub pogorszyć objawy tej choroby9

Ryzyko nowotworów

W przypadku raka piersi, obserwuje się nieznacznie częstsze rozpoznanie w grupie kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40 roku życia, wzrost liczby zdiagnozowanych przypadków jest niewielki w porównaniu do całkowitego ryzyka wystąpienia tej choroby. Związek przyczynowy ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został jednoznacznie ustalony.10

Interakcje z innymi lekami

Istotne jest również zwrócenie uwagi na potencjalne interakcje lekowe. Krwawienia śródcykliczne i/lub zmniejszona skuteczność antykoncepcyjna mogą wynikać z interakcji innych produktów leczniczych, szczególnie induktorów enzymatycznych, z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.11

Tabela działań niepożądanych Axia Plus

Poniższa tabela zawiera systematyczne zestawienie działań niepożądanych według klasyfikacji układów i narządów MedDRA wraz z częstością ich występowania określoną na podstawie danych z badań klinicznych.12

Klasyfikacja układów i narządów Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze – Kandydoza, Opryszczka pospolita – –
Zaburzenia układu immunologicznego – Reakcja alergiczna Astma Nasilenie objawów dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – Zwiększone łaknienie – –
Zaburzenia psychiczne Chwiejność emocjonalna Depresja, Nerwowość, Zaburzenia snu – Zmniejszenie libido
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Parestezje, Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego – –
Zaburzenia oka – Zaburzenia widzenia – –
Zaburzenia ucha i błędnika – – Niedosłuch –
Zaburzenia serca – Dodatkowe skurcze, Częstoskurcz – –
Zaburzenia naczyniowe – Zatorowość płucna, Nadciśnienie tętnicze, Niedociśnienie tętnicze, Migrena, Żylaki Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE), Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE) –
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Nudności, Wymioty, Zapalenie żołądka, Biegunka, Zaparcia, Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik Obrzęk naczynioruchowy, Łysienie, Egzema, Świąd, Wysypka, Suchość skóry, Łojotok, Zaburzenia skóry Rumień guzowaty, Rumień wielopostaciowy –
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – Ból szyi, Ból kończyn, Kurcze mięśniowe – –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – Zapalenie pęcherza – –
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Ból piersi Nowotwór piersi – Powiększenie piersi, Torbiele w piersiach, Tkliwość piersi, Brak miesiączki, Krwotok maciczny, Mlekotok, Torbiele jajnika, Uderzenia gorąca, Zaburzenia miesiączkowania, Brak miesiączki, Menorrhagia, Kandydoza pochwy, Zapalenie pochwy, Wydzielina z pochwy, Zaburzenia sromu i pochwy, Suchość pochwy, Ból w obrębie miednicy, Podejrzany obraz cytologiczny rozmazu w klasyfikacji Papanicolaou
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk, Osłabienie – – Zwiększenie masy ciała, Wzmożone pragnienie, Wzmożone pocenie, Zmniejszenie masy ciała

Wybrane działania niepożądane – szczegółowa charakterystyka

Powikłania zakrzepowo-zatorowe

Tętnicze i żylne powikłania zakrzepowe stanowią jedne z najbardziej niebezpiecznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Axia Plus. Obejmują one:13

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) – rzadkie działanie niepożądane, które może manifestować się jako zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
  • Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE) – obejmujące zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i przemijające napady niedokrwienne

Powikłania te występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), ale ich konsekwencje mogą być bardzo poważne, prowadząc do długotrwałej niepełnosprawności lub nawet zgonu.14

Ryzyko nowotworów

Poza odnotowanym zwiększonym ryzykiem raka piersi, u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwuje się również niezbyt często (<1/100) nowotwory piersi. Należy jednak podkreślić, że bezpośredni związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony.15

Dodatkowo wymienia się nowotwory wątroby jako potencjalne ciężkie działanie niepożądane związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.16

Zaburzenia hormonalne i menstruacyjne

Zaburzenia cyklu miesiączkowego są częstym działaniem niepożądanym preparatu Axia Plus. Obejmują one:17

  • Brak miesiączki (amenorrhea)
  • Krwotok maciczny
  • Obfite krwawienia miesiączkowe (menorrhagia)
  • Mlekotok
  • Torbiele jajnika
  • Uderzenia gorąca

Zaburzenia skórne

Spośród działań niepożądanych dotyczących skóry, najczęściej (≥1/100 do <1/10) występuje trądzik. Niezbyt często obserwuje się:18

  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Łysienie
  • Egzema
  • Świąd i wysypka
  • Suchość skóry
  • Łojotok

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić poważniejsze reakcje skórne, takie jak rumień guzowaty i rumień wielopostaciowy.19

Możliwe jest również wystąpienie ostudy (przebarwienia skóry) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.20

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Axia Plus do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl