Przeciwwskazania stosowania leku Axia Plus

Axia Plus (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w postaci tabletek powlekanych. Jako lekarz powinien Pan/Pani kategorycznie odradzić stosowanie tego leku pacjentkom, u których występują określone stany kliniczne, ze względu na podwyższone ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania tego produktu leczniczego.^{1}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Axia Plus jest przeciwwskazane u pacjentek wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol, drospirenon) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną – różowe tabletki aktywne zawierają 44 mg, a białe tabletki placebo 89,5 mg laktozy, co również może być istotne u pacjentek z nietolerancją tego składnika.^{2}{3}

Choroba zakrzepowo-zatorowa żylna

Lek jest przeciwwskazany w przypadku występowania lub zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE – venous thromboembolism). Dotyczy to następujących sytuacji klinicznych:^{4}

• Aktualnie leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich (DVT – deep venous thrombosis) oraz zatorowość płucna (PE – pulmonary embolism)^{5}
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:
  • Oporność na aktywowane białko C (APC – activated protein C), w tym obecność czynnika V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S

  ^{6}

• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem pacjentki^{7}
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej spowodowane występowaniem wielu czynników ryzyka^{8}

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnicze

Stosowanie leku Axia Plus jest również przeciwwskazane w przypadku występowania lub zwiększonego ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE – arterial thromboembolism):^{9}

• Aktywne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub występowanie objawów prodromalnych (np. dławica piersiowa)^{10}
• Choroby naczyń mózgowych – aktywny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA – transient ischaemic attack)^{11}
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)^{12}
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie^{13}
• Wysokie ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub obecności jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:^{14}
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka dyslipoproteinemia

Choroby wątroby i nerek

Lek Axia Plus jest przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z funkcjonowaniem wątroby i nerek:^{15}

• Ciężka choroba wątroby obecnie lub w wywiadzie, do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do wartości prawidłowych
• Obecne lub przebyte nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe)^{16}
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek^{17}

Nowotwory hormonozależne

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku występowania lub podejrzenia złośliwego nowotworu zależnego od hormonów płciowych, np. narządów rodnych lub piersi.^{18}

Inne przeciwwskazania

Leku Axia Plus nie należy stosować również w następujących przypadkach:

• Krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii^{19}
• Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających:^{20}
  • Ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
  • Dazabuwir
  • Glekaprewir/pibrentaswir
  • Sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

Sytuacje wymagające natychmiastowego przerwania stosowania leku

Należy poinformować pacjentkę, że jeżeli którykolwiek z wymienionych powyżej stanów wystąpi po raz pierwszy w czasie stosowania leku Axia Plus, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania tego produktu leczniczego i konsultacja z lekarzem.^{21}