Pełen skład leku Axia Plus, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Axia Plus dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: etynyloestradiol i drospirenon. Opakowanie produktu zawiera tabletki aktywne oraz tabletki placebo, różniące się zarówno składem, jak i wyglądem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki aktywne w produkcie Axia Plus mają kolor różowy i zawierają substancje czynne w następujących dawkach: 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Dodatkowo każda różowa tabletka zawiera 44 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentek z nietolerancją tego cukru.²

Tabletki placebo mają kolor biały i nie zawierają substancji czynnych. Zawierają natomiast 89,5 mg laktozy, co stanowi około dwukrotnie większą ilość w porównaniu do tabletek aktywnych.³

Postać farmaceutyczna

Produkt Axia Plus występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki aktywne mają kolor różowy i okrągły kształt, natomiast tabletki placebo są białe, również o okrągłym kształcie. Różnica w kolorze pozwala na łatwe rozróżnienie tabletek aktywnych od placebo.⁴

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu Axia Plus wchodzą liczne substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od typu tabletki (aktywna lub placebo).⁵

Różowe tabletki aktywne zawierają w rdzeniu: laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, poliwinylopirolidon, kroskarmelozę sodową, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek aktywnych składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, talku oraz barwników: żelaza tlenku żółtego (E172), żelaza tlenku czerwonego (E172) i żelaza tlenku czarnego (E172).⁶

Białe tabletki placebo zawierają w swoim rdzeniu laktozę jednowodną, poliwinylopirolidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek placebo składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 oraz talku. Warto zauważyć, że tabletki placebo nie zawierają barwników z grupy tlenków żelaza.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Axia Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Axia Plus wynosi 3 lata. Nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Axia Plus pakowany jest w blistry wykonane z wyciskanej folii aluminiowej oraz powłoki PVC/PVDC. Dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹⁰

• 1 x 28 tabletek powlekanych (21 tabletek aktywnych + 7 tabletek placebo)
• 2 x 28 tabletek powlekanych (21 tabletek aktywnych + 7 tabletek placebo)
• 3 x 28 tabletek powlekanych (21 tabletek aktywnych + 7 tabletek placebo)
• 6 x 28 tabletek powlekanych (21 tabletek aktywnych + 7 tabletek placebo)
• 13 x 28 tabletek powlekanych (21 tabletek aktywnych + 7 tabletek placebo)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Axia Plus może stwarzać zagrożenie dla środowiska. W związku z tym wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²