Skład leku Xanconalon 5 mg + 2,5 mg

Xanconalon występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających dwie substancje czynne. Każda tabletka zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum), co odpowiada 4,5 mg oksykodonu oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku (Naloxoni hydrochloridum) w postaci 2,74 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 2,25 mg naloksonu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Xanconalon zawierają następujące substancje pomocnicze podzielone na dwie główne części:

Każda z tych substancji pomocniczych pełni określoną funkcję w tabletce, zapewniając odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnych.²

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Xanconalon jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 4,7 mm i wysokości 2,9-3,9 mm. Forma tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnych, co pozwala na utrzymanie efektu terapeutycznego przez dłuższy czas.³

Dostępne opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Preparat Xanconalon jest dostępny w różnych typach opakowań:

1. Blistry – występują w trzech wariantach:
   • Zabezpieczone przed dostępem dzieci, perforowane, podzielne na pojedyncze dawki blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC typu „push-through” w tekturowym pudełku
   • Zabezpieczone przed dostępem dzieci, perforowane, podzielne na pojedyncze dawki blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC typu „peel-off” w tekturowym pudełku
   • Zabezpieczone przed dostępem dzieci blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
2. Butelki – wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu) zabezpieczoną przed dostępem dzieci i z zabezpieczeniem gwarancyjnym

Wszystkie opakowania są zaprojektowane z uwzględnieniem bezpieczeństwa pacjentów, szczególnie dzieci, poprzez zastosowanie specjalnych zabezpieczeń.⁴

Wielkości opakowań

Lek Xanconalon jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• W blistrach perforowanych: 10×1 (opakowania szpitalne), 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 98×1, 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• W blistrach standardowych: 28, 56 i 84 tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• W butelkach: 50 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji producenta i wymogów rynkowych.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Xanconalon wynosi 3 lata zarówno dla blistrów, jak i dla butelek. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje stabilność przez 3 miesiące.⁶

Należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Dla blistrów: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Dla butelek: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Odpowiednie przechowywanie zapewnia zachowanie stabilności i skuteczności preparatu przez cały okres ważności.⁷

Postępowanie z lekiem i jego usuwanie

W przypadku preparatu Xanconalon nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Lek należy usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁸

Należy jednak pamiętać, że produkt zawiera substancje opioidowe, dlatego powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci i osób niepowołanych. Niewykorzystany lek należy przekazać do apteki w celu prawidłowej utylizacji.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu Xanconalon wskazano, że nie występują znane niezgodności farmaceutyczne. Jest to istotna informacja dla profesjonalistów medycznych prowadzących terapię z wykorzystaniem tego preparatu.⁹