Profil bezpieczeństwa leku
Xanconalon 5 mg + 2,5 mg
Oksykodon wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie jest zabronione ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby (zwłaszcza umiarkowanymi i ciężkimi) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, indywidualizację dawkowania oraz ścisłą kontrolę kliniczną ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej. W przypadku lekkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie jest możliwe, ale wymaga ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu z naloksonem w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka kobiecego w znaczącym stężeniu (stosunek mleko/osocze 3,4:1), co może prowadzić do działania leku u karmionego niemowlęcia. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, zwłaszcza przy wielokrotnych dawkach. W dokumentacji wyraźnie zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOksykodon z naloksonem ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko jest szczególnie wysokie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas stosowania z innymi lekami hamującymi OUN. Pacjentom, u których wystąpiła senność lub epizody nagłego zasypiania, należy odradzić prowadzenie pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Zalecana jest konsultacja z lekarzem.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPicie alkoholu podczas stosowania Xanconalonu może nasilić działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i nadmierne uspokojenie. W dokumentacji wyraźnie zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, dostosowując dawkę do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową. Wskazana jest uważna obserwacja i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu. Kliniczne znaczenie tej ekspozycji nie jest w pełni znane, dlatego zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Xanconalonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ale w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń stosowanie leku jest zabronione.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Oksykodon przenika do mleka kobiecego w znaczącym stężeniu, a ryzyko dla dziecka nie może być wykluczone. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania leku. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z innymi lekami działającymi na OUN. W przypadku senności lub epizodów nagłego zasypiania należy unikać prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i uspokojenie. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania alkoholu i leku. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową. Dawkowanie należy indywidualizować i uważnie obserwować pacjenta. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a kliniczne znaczenie tej ekspozycji nie jest w pełni znane. Zalecana ścisła kontrola stanu pacjenta. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione (umiarkowane i ciężkie zaburzenia); należy zachować ostrożność (lekkie zaburzenia) | Stosowanie leku jest przeciwwskazane w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W lekkich zaburzeniach należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania