Profil bezpieczeństwa leku
Xanconalon 5 mg + 2,5 mg

Oksykodon wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie jest zabronione ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby (zwłaszcza umiarkowanymi i ciężkimi) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, indywidualizację dawkowania oraz ścisłą kontrolę kliniczną ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej. W przypadku lekkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie jest możliwe, ale wymaga ostrożności.

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie oksykodonu z naloksonem w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka kobiecego w znaczącym stężeniu (stosunek mleko/osocze 3,4:1), co może prowadzić do działania leku u karmionego niemowlęcia. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, zwłaszcza przy wielokrotnych dawkach. W dokumentacji wyraźnie zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Oksykodon z naloksonem ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko jest szczególnie wysokie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas stosowania z innymi lekami hamującymi OUN. Pacjentom, u których wystąpiła senność lub epizody nagłego zasypiania, należy odradzić prowadzenie pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Zalecana jest konsultacja z lekarzem.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Picie alkoholu podczas stosowania Xanconalonu może nasilić działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i nadmierne uspokojenie. W dokumentacji wyraźnie zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, dostosowując dawkę do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową. Wskazana jest uważna obserwacja i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu. Kliniczne znaczenie tej ekspozycji nie jest w pełni znane, dlatego zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę stanu pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Xanconalonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ale w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń stosowanie leku jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Oksykodon przenika do mleka kobiecego w znaczącym stężeniu, a ryzyko dla dziecka nie może być wykluczone. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Lek ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z innymi lekami działającymi na OUN. W przypadku senności lub epizodów nagłego zasypiania należy unikać prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol nasila działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i uspokojenie. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania alkoholu i leku.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową. Dawkowanie należy indywidualizować i uważnie obserwować pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a kliniczne znaczenie tej ekspozycji nie jest w pełni znane. Zalecana ścisła kontrola stanu pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie zabronione (umiarkowane i ciężkie zaburzenia); należy zachować ostrożność (lekkie zaburzenia) Stosowanie leku jest przeciwwskazane w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W lekkich zaburzeniach należy zachować ostrożność.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: