Dawkowanie i sposób podawania
Xanconalon 5 mg + 2,5 mg

Dawkowanie leku Xanconalon – informacje ogólne

Skuteczność działania przeciwbólowego produktu Xanconalon jest równoważna działaniu produktów leczniczych o przedłużonym uwalnianiu zawierających oksykodonu chlorowodorek. Dawkowanie zawsze należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Przy braku innych zaleceń, produkt leczniczy Xanconalon powinien być stosowany według przedstawionych poniżej schematów.¹

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej opioidów, zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku + 5 mg naloksonu chlorowodorku, podawana co 12 godzin. Natomiast u pacjentów otrzymujących już opioidowe leki przeciwbólowe, leczenie można rozpocząć od większych dawek, biorąc pod uwagę ich wcześniejsze doświadczenie z opioidami.²

Produkt leczniczy Xanconalon, 5 mg + 2,5 mg jest przeznaczony do zwiększania dawki na początku leczenia opioidami oraz do indywidualnego dostosowania dawki u poszczególnych pacjentów.³

Dawka maksymalna i sytuacje szczególne

Maksymalna dawka dobowa produktu Xanconalon wynosi 160 mg oksykodonu chlorowodorku z 80 mg naloksonu chlorowodorku. Ta dawka maksymalna jest przeznaczona dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali ustaloną dawkę dobową produktu leczniczego i u których konieczne stało się jej zwiększenie. Jeśli rozważane jest zwiększenie dawki, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁴

W przypadku konieczności zastosowania większych dawek, należy rozważyć podawanie dodatkowo w takich samych odstępach czasu oksykodonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu. Należy jednak pamiętać o maksymalnej dawce dobowej oksykodonu wynoszącej 400 mg. Warto też wziąć pod uwagę, że przy podawaniu dodatkowych dawek oksykodonu chlorowodorku, korzystne działanie naloksonu chlorowodorku na czynność jelit może ulec osłabieniu.⁵

Po całkowitym zakończeniu stosowania oksykodonu z naloksonem i zmianie leczenia na inny opioid, należy spodziewać się pogorszenia czynności jelit.⁶

Postępowanie przy bólu przebijającym

Niektórzy pacjenci przyjmujący tabletki o przedłużonym uwalnianiu Xanconalon zgodnie z ustalonym schematem mogą potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych w postaci o natychmiastowym uwalnianiu jako leków „ratunkowych” w celu zniesienia bólu przebijającego. Należy pamiętać, że Xanconalon ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dlatego nie jest przeznaczony do łagodzenia bólu przebijającego.⁷

Pojedyncza dawka leku stosowanego doraźnie powinna wynosić 1/6 dobowej dawki oksykodonu chlorowodorku. Jeśli pacjent wymaga stosowania leku szybko łagodzącego ból częściej niż dwa razy na dobę, jest to wskazanie do zwiększenia dawki produktu leczniczego Xanconalon.⁸

Dostosowanie dawki

Dawki oksykodonu chlorowodorku z naloksonu chlorowodorkiem należy zwiększać co 1-2 dni o 5 mg + 2,5 mg dwa razy na dobę lub, w razie konieczności, o 10 mg + 5 mg, aż do ustalenia stałej dawki. Celem takiego postępowania jest ustalenie indywidualnego dawkowania dla danego pacjenta, które stosowane dwa razy na dobę zapewni odpowiednie działanie przeciwbólowe i umożliwi stosowanie możliwie niewielkiej ilości leku doraźnego przez cały czas trwania leczenia przeciwbólowego.⁹

Schemat dawkowania

Xanconalon podaje się w ustalonej dawce dwa razy na dobę, według stałego schematu czasowego. U większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki o ustalonej porze (rano i wieczorem), co 12 godzin. U niektórych pacjentów korzystny może być nierówny podział dawek, zależnie od odczuwanego bólu. Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.¹⁰

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dobowa dawka oksykodonu chlorowodorku z naloksonu chlorowodorkiem 40 mg + 20 mg, ale może być konieczne zastosowanie większych dawek. W przypadku dawek, których nie można podać stosując produkt leczniczy o mocy 5 mg + 2,5 mg, dostępny jest produkt Xanconalon w innych mocach.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, tak jak u młodszych dorosłych, dawkę należy dostosować do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zwiększone jest stężenie w osoczu zarówno oksykodonu, jak i naloksonu. Wpływ na stężenie naloksonu jest większy niż na stężenie oksykodonu. Kliniczne znaczenie względnie dużej ekspozycji na nalokson u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest jeszcze w pełni poznane.¹³

Należy zachować ostrożność stosując oksykodon z naloksonem u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie produktu Xanconalon jest przeciwwskazane.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększone jest stężenie w osoczu zarówno oksykodonu, jak i naloksonu. Wpływ na stężenie naloksonu jest większy niż na stężenie oksykodonu. Kliniczne znaczenie względnie dużej ekspozycji na nalokson u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest jeszcze w pełni poznane. Należy zachować ostrożność stosując oksykodon z naloksonem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Xanconalon u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak dostępnych danych.¹⁶

Czas trwania leczenia

Produktu Xanconalon nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ze względu na rodzaj i nasilenie choroby konieczne jest długotrwałe leczenie, zaleca się uważne i systematyczne kontrolowanie stanu pacjenta w celu określenia, czy i w jakim zakresie leczenie powinno być kontynuowane.¹⁷

Jeśli leczenie opioidami nie jest już dłużej konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu uniknięcia objawów odstawiennych.¹⁸

Sposób podawania

Xanconalon przeznaczony jest do podania doustnego. Produkt leczniczy należy przyjmować dwa razy na dobę, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.¹⁹

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Tabletek nie wolno dzielić, przełamywać, żuć ani rozkruszać, gdyż mogłoby to prowadzić do szybkiego uwalniania substancji czynnych i potencjalnie niebezpiecznego przedawkowania.²⁰

Tabela dawkowania leku Xanconalon