Skład i postać leku
Oxyduo 40 mg + 20 mg

Produkt leczniczy Oxyduo to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 40 mg oksykodonu chlorowodorku (36 mg oksykodonu) oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku (18 mg naloksonu). Formuła tabletki opiera się na polimerze poliwinylu octanu, z dodatkiem powidonu, sodu laurylosiarczanu, krzemionki koloidalnej, celulozy mikrokrystalicznej oraz magnezu stearynianu, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnych. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk oraz żelaza tlenek czerwony (E172), nadające tabletce charakterystyczny różowy kolor i podłużny kształt z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Wymiary tabletki to 14,2 mm długości, 6,7 mm szerokości oraz 3,6–4,6 mm wysokości.

Pobierz ChPL PDF Oxyduo – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 40 mg + 20 mg
  1. Pełen skład produktu leczniczego Oxyduo
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
  3. Opakowania i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Wielkości opakowań
    3. Warunki przechowywania
    4. Okres ważności
    5. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    6. Niezgodności farmaceutyczne
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. nalokson
  2. oksykodon
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Pełen skład produktu leczniczego Oxyduo

Produkt leczniczy Oxyduo występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które zawierają dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek i naloksonu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 40 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 36 mg oksykodonu) oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku (jako 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 18 mg naloksonu).1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Oxyduo zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2

Rdzeń tabletki zawiera:

  • Poliwinylu octan – polimer stanowiący bazę dla systemu przedłużonego uwalniania
  • Powidon – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

3

Otoczka tabletki składa się z:

  • Alkoholu poliwinylowego – tworzy powłokę tabletki
  • Tytanu dwutlenku (E171) – barwnik nadający biały kolor
  • Makrogolu – substancja plastyfikująca otoczkę
  • Talku – środek przeciwzbrylający, poprawiający wygląd powłoki
  • Żelaza tlenku czerwonego (E172) – barwnik nadający różowy kolor

4

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Oxyduo ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają różowy kolor, podłużny kształt i są dwustronnie wypukłe. Charakterystyczną cechą jest linia podziału obecna po obu stronach tabletki, umożliwiająca jej podział na równe dawki. Wymiary tabletki to: długość 14,2 mm, szerokość 6,7 mm oraz wysokość 3,6 – 4,6 mm.5

Opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Oxyduo jest dostępny w trzech głównych rodzajach opakowań:6

  • Blistry standardowe – wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, posiadające zabezpieczenie przed dostępem dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku
  • Blistry jednodawkowe perforowane – również wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku
  • Butelki – wykonane z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażone w biały system zabezpieczający przed otwarciem przez dzieci, z zamknięciem z polipropylenu (PP), umieszczone w tekturowym pudełku

Wielkości opakowań

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:7

Rodzaj opakowania Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek)
Blister standardowy 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100
Blister jednodawkowy 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1
Butelka 50, 100, 200, 250

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania:9

  • Butelki: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Blistry: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Oxyduo wynosi 3 lata.10

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Oxyduo nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl