Profil bezpieczeństwa leku
Oxyduo 40 mg + 20 mg

Oxyduo, zawierający oksykodon, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki i potencjalne ryzyko działania u niemowląt. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest zabronione, natomiast w przypadku łagodnej niewydolności wątroby zaleca się ostrożność. U osób z niewydolnością nerek obserwuje się podwyższone stężenia oksykodonu i naloksonu w osoczu, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności, gdyż konsekwencje kliniczne zwiększonego poziomu naloksonu nie są do końca poznane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. nalokson
  2. oksykodon
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Oxyduo podczas karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczących stężeniach (stosunek stężeń w mleku i osoczu wynosi 3,4:1), co może prowadzić do działania oksykodonu u karmionego piersią niemowlęcia. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Jednakże nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka podczas wielokrotnego stosowania przez kobietę karmiącą. W dokumencie wyraźnie zalecono zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia produktem Oxyduo.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Oxyduo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku łączenia z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ ten może nie występować, jednak pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia senności lub nagłych napadów snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne leku Oxyduo, dlatego należy unikać równoczesnego przyjmowania. W dokumencie wyraźnie zalecono unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. Dawka powinna być dostosowana do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. W sekcji ostrzeżeń podkreślono konieczność ostrożności u osób starszych lub osłabionych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu. Konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Oxyduo u tych pacjentów. Wskazano na konieczność szczególnej obserwacji pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczących stężeniach, co może prowadzić do działania oksykodonu u karmionego piersią niemowlęcia. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka podczas wielokrotnego stosowania przez kobietę karmiącą. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia produktem Oxyduo.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Oxyduo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku łączenia z lekami hamującymi OUN. W przypadku senności lub nagłych napadów snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne leku Oxyduo, dlatego należy unikać równoczesnego przyjmowania.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku dawka powinna być dostosowana do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Wskazano konieczność ostrożności u osób starszych lub osłabionych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu. Konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione (umiarkowana/ciężka niewydolność), należy zachować ostrożność (łagodna niewydolność) Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: